Ubicación: Riells i Viabrea Tipo de contrato: Indefinido Nivel: 2 Jornada: Completa Sobre el puesto Nuestro Equipo: Somos el equipo de Operaciones de Garantía de Calidad en el centro de Sanofi en Riells i Viabrea, dedicados a garantizar que cada producto que liberamos cumple con los más altos estándares de calidad y seguridad. Nuestro equipo desempeña un papel crítico como puente entre producción y calidad, trabajando estrechamente con las unidades de fabricación para garantizar el cumplimiento de las Buenas Prácticas de Fabricación (GMP) y las regulaciones del Grupo Sanofi. Somos un equipo impulsado por el rigor, la colaboración y un compromiso compartido con la seguridad del paciente. Principales responsabilidades: Cumplimiento y Seguridad Garantizar el cumplimiento de las normativas laborales, de calidad, medioambientales y de seguridad Aplicar protocolos HSE incluyendo uso de EPIs, prevención de riesgos y certificaciones legales Gestión de la Calidad Definir e impulsar los objetivos de Calidad en alineación con la Unidad de Control de Producción (PCU) Contribuir al Plan de Calidad del centro Crear, aprobar y mantener procedimientos generales de calidad para la PCU Aprobar guías de fabricación y envasado Gestionar desviaciones e investigaciones; proponer y hacer seguimiento de acciones correctivas y preventivas (CAPAs) Participar en investigaciones OOS/OOT relacionadas con producción Liderar y facilitar reuniones RQN cuando sea necesario Monitorizar controles de cambios y hacer seguimiento de acciones derivadas de reclamaciones Participar en proyectos, validaciones y cualificaciones dentro de la PCU Apoyar inspecciones internas y externas, así como autoinspecciones Operaciones Diarias Participar en reuniones diarias de Visual Management con la PCU Coordinar planes de trabajo diarios según prioridades logísticas Monitorizar la actividad de la PCU y gestionar incidencias Liberación de Producto Actuar como Persona Cualificada (QP): liberar lotes de medicamentos al mercado Revisar documentación de liberación (guías de fabricación y envasado) Verificar el cierre de desviaciones previo a la liberación Registrar datos relevantes en el sistema LUNA Garantizar el cumplimiento de GMP, requisitos de distribución y normativa aplicable Liderazgo de Equipo Liderar y desarrollar al equipo, fomentando una cultura de crecimiento y responsabilidad Asegurar el conocimiento del equipo, cumplimiento de formaciones y adherencia a procedimientos Participar en iniciativas de gestión del talento Sobre ti Experiencia: Trayectoria en Garantía de Calidad dentro de la industria farmacéutica, idealmente en un entorno de producción, con experiencia previa en liderazgo de equipos o roles de supervisión Competencias técnicas: Conocimiento práctico de procesos de fabricación farmacéutica Familiaridad con QMS (Sistemas de Gestión de Calidad) y LIMS Experiencia con sistemas ERP (preferiblemente SAP) Conocimiento de GMP, directrices ICH y certificaciones de calidad (ISO 9001) es un plus Habilidades interpersonales: Sólidas habilidades de comunicación y gestión de stakeholders Pensamiento analítico y mentalidad orientada a la resolución de problemas Capacidad para tomar decisiones bajo presión Orientación a resultados con enfoque de mejora continua Adaptable y abierto al cambio Formación: Licenciatura en Farmacia o ciencias de la vida relacionadas. Máster en Calidad Farmacéutica, Asuntos Regulatorios o similar es un plus Idiomas: Inglés avanzado requerido; español esencial para este puesto Nota para los candidatos: _El centro de Riells, actualmente propiedad de Sanofi, forma parte de este acuerdo transaccional y está previsto que sea transferido a Adamed. Los candidatos contratados durante este período se incorporarán inicialmente con un contrato laboral de Sanofi y posteriormente serán transferidos a Adamed una vez se complete la transacción._ _Al solicitar este puesto, sus datos personales serán procesados únicamente con el propósito de evaluar su candidatura. Sus datos personales serán gestionados conjuntamente por las dos empresas participantes, Adamed y Sanofi, ambas manejarán su información de forma segura y en pleno cumplimiento con el RGPD, y se conservarán únicamente durante el tiempo necesario para completar el proceso de selección._ Pursue _progress_, discover _extraordinary_ Better is out there. Better medications, better outcomes, better science. But progress doesn't happen without people - people from different backgrounds, in different locations, doing different roles, all united by one thing: a desire to make miracles happen. So, let's be those people. At Sanofi, we provide equal opportunities to all regardless of race, colour, ancestry, religion, sex, national origin, sexual orientation, age, citizenship, marital status, ability or gender identity. Watch our ALL IN video (https://www.youtube.com/watch?v=SkpDBZ-CJKw&t=67s) and check out our Diversity Equity and Inclusion actions at sanofi.com (https://www.sanofi.com/en/our-responsibility/equality-and-inclusiveness) ! Global Terms & Conditions and Data Privacy Statement (https://www.sanofi.com/en/careers/global-terms-and-conditions/) Sanofi is dedicated to supporting people through their health challenges. We are a global biopharmaceutical company focused on human health. We prevent illness with vaccines, provide innovative treatments to fight pain and ease suffering. We stand by the few who suffer from rare diseases and the millions with long-term chronic conditions. With more than 100,000 people in 100 countries, Sanofi is transforming scientific innovation into healthcare solutions around the globe. Discover more about us visiting www.sanofi.com or via our movie We are Sanofi (https://youtu.be/96EwNjb1TLo) As an organization, we change the practice of medicine; reinvent the way we work; and enable people to be their best versions in career and life. We are constantly moving and growing, making sure our people grow with us. Our working environment helps us build a dynamic and inclusive workplace operating on trust and respect and allows employees to live the life they want to live. All in for Diversity, Equity and Inclusion at Sanofi - YouTube (http://www.youtube.com/watch?v=SkpDBZ-CJKw&t=2s)