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Técnico/a de garantía de calidad industrial (gmp) (castro)

Castro (Provincia de Ourense)
Vibra HR
Publicada el 24 mayo
Descripción

Técnico/a de Garantía de Calidad Industrial (GMP) La persona incorporada participará activamente en las actividades de Garantía de Calidad Industrial dentro de ambiente GMP, colaborando estrechamente con Producción, Validaciones y áreas técnicas para asegurar el cumplimiento documental y operativo de los estándares de calidad establecidos. Funciones: • Elaboración y mantenimiento de documentación GMP asociada a nuevos proyectos, sistemas de calidad y optimización de procesos: PNTs, métodos patrón, validaciones, controles de cambios, desviaciones e informes técnicos. • Revisión y control de documentación de fabricación, limpieza, producción y formación, asegurando el cumplimiento de normativa GMP. • Liberación de intermedios de fabricación mediante revisión de datos analíticos en sistema LIMS y gestión de decisiones de empleo en ERP. • Seguimiento del cumplimiento GMP en planta y en el área industrial mediante revisión documental y supervisión operativa. • Gestión y seguimiento de CAPAs, desviaciones y controles de cambios del área industrial. • Soporte y ejecución de actividades relacionadas con validaciones de sistemas computerizados (CSV), administración de sistemas y gestión documental asociada. • Gestión de documentación controlada y emisión/retiro de copias oficiales de métodos y procedimientos. • Edición e impresión de etiquetas de proceso y fabricación mediante herramientas corporativas. • Detección y comunicación de anomalías, desviaciones e incidencias de calidad al Responsable o Supervisor de Calidad Industrial. • Cumplimiento de las normas de calidad, seguridad e higiene, así como soporte general a las actividades del departamento de Calidad Industrial. Perfil: • Grado/Licenciatura en Química, Farmacia, Biología, Ingeniería o similar. • Se valorará experiencia equivalente en entornos GMP industriales o de Garantía de Calidad dentro del sector químico/farmacéutico. • Experiencia de 1 a 3 años en departamentos de Garantía de Calidad y/o Industrial en empresa química o farmacéutica. • Conocimientos de normativa GMP y gestión documental asociada a entornos regulados. • Nivel de inglés suficiente para trabajar con documentación técnica y procedimientos. • Conocimientos informáticos a nivel usuario (entornos documentales, ERP y herramientas ofimáticas). • Perfil organizado, detallista y con capacidad para trabajar en coordinación con diferentes áreas industriales y técnicas.

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