Posición: Clinical Services Specialist
A continuación, encontrará un desglose completo de todo lo que se requiere de los posibles candidatos, así como la forma de presentar su candidatura. ¡Mucha suerte!
Localización: Madrid
Experiencia: +5 años de experiencia
¿Quieres saber más?
En CROVELIS buscamos incorporar un/a Clinical Services Specialist para unirse al área de Clinical Operations y contribuir a la correcta coordinación de proveedores y servicios asociados a ensayos clínicos y estudios de investigación.
La persona seleccionada será clave para garantizar una gestión eficiente de colaboradores externos, apoyar la ejecución de estudios clínicos y asegurar el cumplimiento de políticas internas, SOPs, requerimientos regulatorios y compromisos financieros y contractuales.
Si te motiva trabajar en un entorno dinámico, colaborativo e innovador dentro del ámbito de la investigación clínica, esta oportunidad puede ser para ti.
¿Preparado/a para el reto?
¿Qué buscamos?
Buscamos una persona con sólida experiencia en coordinación de servicios clínicos, gestión de proveedores y soporte a operaciones clínicas, con capacidad para trabajar de forma transversal con diferentes áreas implicadas en los estudios.
¡El reto!
- Coordinar la comunicación diaria y la gestión de distintos service providers vinculados a ensayos clínicos y estudios.
- Colaborar con el equipo de proyecto en la evaluación de necesidades de cada estudio e identificación de gaps, de acuerdo con las políticas de compañía, SOPs, requerimientos regulatorios y obligaciones financieras y contractuales.
- Identificar y seleccionar proveedores adecuados según los requerimientos del estudio.
- Liderar con los proveedores el proceso de selección, incluyendo:
- reuniones,
- demostraciones,
- negociación,
- redacción contractual.
- Coordinar la evaluación de proveedores relacionados con datos junto con el área de Data Management & Biostatistics.
- Asegurar que los proveedores conocen el protocolo del estudio y siguen sus instrucciones.
- Contribuir a la revisión de protocolos clínicos y otros documentos relacionados con investigación clínica.
- Dar soporte al equipo de estudio en la negociación con sites e investigadores, asegurando alineación con las expectativas presupuestarias.
- Liderar la revisión del contenido de contratos legales en coordinación con el Departamento Legal.
- Liderar la implementación del procedimiento de pagos a centros para cada estudio.
- Apoyar al/la Project Manager en el desarrollo y mantenimiento del Vendor Management Plan.
- Dar soporte en la configuración y revisión de presupuestos, facturación, seguimiento de cambios de alcance y Pass-Through costs.
- Coordinar con Procurement la revisión y negociación de presupuestos.
- Actuar como representante del sponsor en reuniones, eventos y congresos.
- Supervisar la correcta formación del personal que trabaja en cada estudio.
- Colaborar para asegurar que cada proyecto cuenta con los recursos adecuados.
- Participar en decisiones estratégicas relacionadas con ensayos clínicos.
- Liderar la implementación de Inteligencia Artificial (AI) en Clinical Development.
- Identificar nuevas oportunidades de aplicación de AI y evaluar su viabilidad junto con AI Labs.
- Gestionar y supervisar proyectos de AI aplicados a clinical trials.
- Participar en la revisión del Statistical Analysis Plan.
- Dar soporte a Quality Assurance en la redacción y revisión de SOPs relacionadas con proveedores de investigación clínica.
- Colaborar con Quality Assurance en la preparación de auditorías/inspecciones y en la resolución de CAPAs.
- Realizar mentoring a nuevas incorporaciones del equipo de Clinical Operations.
¿Qué necesitas?
- Grado universitario o combinación equivalente de formación y experiencia en un área científica o relacionada con la salud.
- Más de 5 años de experiencia en funciones relacionadas.
- Nivel fluido de español e inglés.
- Se valorará conocimiento de otros idiomas.
- Experiencia en gestión y selección de proveedores para ensayos clínicos.
- Conocimiento de estándares de la industria.
- Experiencia trabajando con herramientas y soluciones como:
- EDC (Electronic Data Capture),
- RTSM (Randomization and Trial Supply Management),
- eTMF (electronic Trial Master File).
- Capacidad analítica.
- Capacidad para gestionar múltiples entregables de forma simultánea.
- Conocimientos de Project Management.
- Experiencia en revisión de presupuestos y propuestas.
- Capacidad de negociación.
- Habilidades de comunicación e interpersonales.
- Adaptabilidad.
- Disponibilidad para viajes esporádicos.
¿Cómo será el proceso de Selección?
El documento no detalla el proceso, así que te dejo una versión estándar editable:
- Contacto inicial por teléfono o email.
- Primera entrevista con el equipo de Talent Acquisition.
- Entrevista/s con Hiring Manager y/o equipo.
- Comunicación continua sobre el estado del proceso.
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COMPROMISO CON LA IGUALDAD DE OPORTUNIDADES
En CROVELIS promovemos un entorno de trabajo diverso, inclusivo y basado en la igualdad de oportunidades. xpzdshu Todas las candidaturas serán valoradas sin distinción de género, identidad o expresión de género, edad, etnia, nacionalidad, religión, orientación sexual, discapacidad o cualquier otra condición personal, física o social, garantizando procesos de selección justos y libres de discriminación.