Importante Multinacional Farmacéutica, situada en Sant Cugat del Vallés, precisa incorporar a su equipo:
Aumente sus posibilidades de conseguir una entrevista leyendo la siguiente descripción general de este puesto antes de presentar su candidatura.
COMBINATION PRODUCT EXPERT
Como Combination Product Expert, formarás parte del área One PPT y desempeñarás un papel fundamental en las fases iniciales del proyecto, liderando las actividades de validación de ensamblaje y empaquetado y actuando como Unidad Receptora en la transferencia de tecnología del nuevo producto.
Trabajarás en estrecha colaboración con equipos locales y globales para garantizar que los equipos, instalaciones y sistemas cumplan con los más altos estándares de calidad y cumplimiento normativo.
Principales responsabilidades
- Liderar las actividades de validación de productos combinados (Cartucho–PEN, Jeringa Precargada–Autoinyector), asegurando que se ejecuten en cumplimiento con las normativas internas y externas aplicables y dentro de los plazos establecidos del proyecto.
- Actuar como líder técnico de validación en las cuestiones relacionadas con la estrategia de validación local, incluida la definición de la estrategia de control, CPPs, CQAs y criterios de aceptación.
- Coordinar y liderar equipos multidisciplinares en la realización de las evaluaciones de riesgos requeridas dentro del alcance de One PPT.
- Participar como experto/a en la materia (SME) en las actividades de cualificación de equipos, instalaciones y sistemas asociados al proceso aséptico, incluyendo la revisión de la documentación de cualificación y asegurando su alineación con la estrategia global de validación del proceso.
- Colaborar estrechamente con los equipos globales involucrados en el establecimiento del nuevo producto aséptico, participando en reuniones, foros técnicos y sesiones de intercambio de conocimiento para adquirir el entendimiento necesario que permita definir una estrategia de validación local sólida y eficiente.
- Representar al área de PPT durante auditorías internas y externas, actuando como experto/a en temas relacionados con validación y transferencia de tecnología.
Requisitos:
- Titulación universitaria en Biotecnología, Química, Farmacia o similares.
- Experiencia en procesos de fabricación y validación de assembly y packaging de productos combinados, autoinyectores y dispositivos tipo PEN. Experiencia en proceso aséptico.
- Contar con buen nivel de inglés.
Incorporación a laboratorio farmacéutico multinacional, líder en investigación, en un proyecto de alto valor científico. xcskxlj Estabilidad y posibilidades reales de crecimiento profesional.