Responsabilidades
1. Ejecución de las tareas de acuerdo a los procedimientos aprobados que aplican al departamento de Control de Calidad, específicamente a Microbiología.
2. Participación en la cualificación de equipos del laboratorio, así como en la gestión de materiales.
3. Responsabilidad sobre los datos adquiridos e introducidos en el sistema de gestión de laboratorio (Logbooks, sistemas informáticos, documentación de lote).
4. Gestionar adecuadamente el uso de materiales, reactivos y estándares. Mantener al día sus consumos y colaborar en el control del stock.
5. Observar y reportar al QC Area Manager / supervisor del laboratorio cualquier incidencia y/o anomalía en las muestras a analizar.
6. Documentar todas las tareas asegurando que se realizan conforme a los principios ALCOA.
7. Colaborar en las investigaciones del área, facilitando la identificación de las causas raíces de las desviaciones y proponiendo medidas CAPAs derivadas de las mismas.
8. Análisis de materias primas, productos intermedios o acabados no estériles en sus distintas formas farmacéuticas y productos estériles, utilizando las técnicas específicas que apliquen según el caso, descritas en procedimientos específicos.
9. Análisis de muestras de validaciones de limpieza y de validaciones de procesos.
10. Preparación de materiales y medios necesarios para llevar a cabo los análisis requeridos.
11. Control de medios de cultivo (Growth promotion test).
12. Lectura de resultados, cálculos y registro en la documentación requerida y en el sistema informático de laboratorio, siguiendo los principios de ALCOA.
13. Redacción de informes breves: recopilación de datos para generar gráficos, recuentos de análisis realizados fuera del sistema informático, y resúmenes de estudios concretos a requerimiento del responsable de área.
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Requisitos
* Formación académica necesaria: Mínimo módulo de ciclo formativo superior relacionado con el área de trabajo
* Conocimiento de inglés
* Conocimientos informáticos: nivel de usuario, deseable conocimientos de entornos Opentext, Lims LV o similar, email, Teams
* Preferible experiencia en puesto similar de al menos un año
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