Tu nueva empresa
Compañía farmacéutica internacional en crecimiento, especializada en la fabricación de medicamentos estériles y productos inyectables. La organización opera bajo estrictos estándares GMP, con instalaciones avanzadas y un fuerte enfoque en la excelencia operativa, la calidad y la expansión de nuevas líneas productivas.
Tu nuevo puesto
Buscamos un/a Técnico de Microbiología Ambiental para reforzar el turno de tarde del departamento de Microbiología. La persona seleccionada será responsable de apoyar las actividades de monitorización ambiental, garantizar el cumplimiento de los estándares GMP y gestionar incidencias y desviaciones en planta en un entorno altamente regulado.
Qué necesitarás para encajar con el puesto
Monitorización ambiental y soporte a planta
* Realizar y documentar muestreos ambientales en salas clasificadas (grado C y D): placas de sedimentación, hisopados, muestreo activo y control de partículas.
* Participar en la lectura de placas y en la gestión de resultados.
* Dar soporte operativo a la línea actual de viales y a la nueva línea de viales en fase de validación.
* Revisión y evaluación de los resultados analíticos de los distintos sistemas de aguas de planta (WFI. PW i PS)
* Actuar como punto de contacto a partir de las 18 h para la gestión de incidencias microbiológicas, excursiones y desviaciones.
Gestión documental y cumplimiento GMP
* Revisar y validar registros de muestreo, garantizando su integridad, trazabilidad y conformidad GMP.
* Detectar desviaciones o excursiones; reportarlas según procedimiento y escalarlas en caso de gravedad.
* Preparar la información necesaria para que el técnico responsable pueda realizar el análisis microbiológico.
* Gestionar el envío de placas y el seguimiento de resultados de identificación de microorganismos.
* Colaborar en la gestión de OOS, OS y CAPAs asociadas a microbiología ambiental.
Procedimientos, formación y mejora continua
* Redactar, revisar y actualizar PNTs, protocolos y documentación técnica del departamento.
* Participar en formaciones internas relacionadas con monitorización ambiental, entrada en salas clasificadas y buenas prácticas GMP.
* Colaborar en la formación de nuevo personal para el acceso y trabajo en áreas controladas.
Soporte técnico y operativo
* Preparar y gestionar el material de muestreo (placas, hisopos, filtros, consumibles), asegurando su disponibilidad y trazabilidad.
* Controlar inventarios y coordinar reposiciones.
* Dar soporte en validaciones y cualificaciones de equipos y salas (IQ/OQ/PQ, mapas ambientales, revalidaciones).
* Realizar tareas de mantenimiento básico de equipos y colaborar en la gestión del sistema BMS.
* Registrar y analizar datos para tendencias microbiológicas mensuales y reportes de control ambiental.
* Apoyar en auditorías internas y externas, preparando documentación y acompañando a los auditores cuando sea necesario.
Requisitos del perfil
* Formación en Microbiología, Biotecnología, Farmacia, Química o similar.
* Conocimiento de GMP y experiencia en monitorización ambiental en entornos regulados (valorable).
* Capacidad para trabajar en salas clasificadas y seguir procedimientos estrictos.
* Persona proactiva, resolutiva, con iniciativa y predisposición para asumir tareas operativas.
* Disponibilidad para trabajar en turno de tarde (14–22 h).
* Carnet de conducir y vehículo propio.
Qué obtendrás a cambio
* Incorporación inmediata en un proyecto estratégico y en expansión.
* Participación en la puesta en marcha de la nueva línea de viales.
* Entorno GMP con oportunidades de desarrollo profesional.
* Contrato estable y condiciones competitivas dentro del rango indicado.
Tu siguiente paso
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