Quality assurance technician

NEOS SURGERY ( ) es una empresa de base tecnológica especializada en el diseño, desarrollo, fabricación y comercialización de dispositivos médicos innovadores. Su misión es mejorar la calidad de vida de las personas mediante el desarrollo de soluciones médicas que contribuyan al avance de las técnicas quirúrgicas y los tratamientos clínicos. Actualmente precisa incorporar en sus oficinas ubicadas en el Parque Tecnológico de Cerdanyola del Vallès (Barcelona) un/a:

Asegúrese de leer la descripción completa a continuación y, si confía en que cumple todos los requisitos, envíe su solicitud de inmediato.

QUALITY ASSURANCE TECHNICIAN

Trabajando de forma transversal y bajo la supervisión del responsable de QA, se encargará de garantizar que todos los productos y procesos cumplan con los estándares de calidad establecidos.

Entre sus principales responsabilidades destacamos:

• Gestionar y mantener la documentación del Sistema de Gestión de Calidad, asegurando su actualización y cumplimiento conforme a ISO 13485 y MDSAP.
• Dar soporte en la elaboración, revisión y mejora continua del Sistema de Gestión de Calidad.
• Dar soporte en la revisión, mantenimiento y control de los registros del Sistema de Gestión de Calidad.
• Gestionar y realizar el seguimiento de no conformidades, acciones correctivas y preventivas (CAPAs) y controles de cambio.
• Participar en la preparación y seguimiento de auditorías internas, externas y de proveedores.
• Gestionar el plan anual de formación en calidad, realizando el seguimiento de las acciones formativas y detectando nuevas necesidades.
• Colaborar en las revisiones periódicas del Sistema de Calidad y en la elaboración de indicadores e informes para las Revisiones por la Dirección.
• Participar en actividades de análisis y gestión de riesgos de procesos internos, así como en la definición y seguimiento de acciones de mitigación.
• Coordinar y realizar el seguimiento de las calibraciones de equipos de medición y control.
• Gestionar la evaluación y homologación de proveedores, verificando el cumplimiento de los requisitos de calidad establecidos y realizando revisiones periódicas de certificaciones y acuerdos de calidad.
• Supervisar aspectos relacionados con la trazabilidad de producto y la correcta gestión de los registros asociados.
• Dar soporte a las actividades de vigilancia post-comercialización (Post Market Surveillance).
• Colaborar estrechamente con los departamentos de Producción, Regulatory Affairs y Operaciones para garantizar el cumplimiento de los estándares de calidad establecidos.

Pensamos en una persona con al menos 1 año de experiencia profesional en Quality Assurance dentro del sector medical device, farmacéutico o de industrias altamente reguladas. Será necesario aportar formación universitaria en Biomedicina, Farmacia, Biología o disciplinas afines, valorándose especialmente formación complementaria en Sistemas de Gestión de Calidad, ISO 13485, Medical Devices o normativas aplicables al sector sanitario. Será indispensable contar con un nivel muy fluido de inglés, tanto escrito como oral, y dominio de herramientas ofimáticas (Microsoft Office). xkdbapo

Ofrecemos la oportunidad de incorporarse a una empresa de alto contenido tecnológico y en un entorno de innovación en un sector con alto crecimiento (“medical device”) y presencia internacional en más de veinte países.