Resumen de la posición:Buscamos un/una Técnico de Validaciones IT (CSV) que quiera incorporarse al equipo Avizor, con la misión de asegurar el desarrollo y cumplimiento de la normativa y regulación que aplica a los sistemas informáticos con impacto GMP.
Funciones:Cumplimiento de la normativa y regulación que aplica a los sistemas informáticos con impacto GMP.Coordinar y supervisar las actividades de validaciones informatizadas de proveedores/as externos.Generación y mantenimiento de documentación GMP relacionada.Colaboración en la definición de los requerimientos de usuario del sistema, realización de los análisis de riesgos y diseño de los tests de validación del sistema.Desarrollar y ejecutar y/o supervisar las actividades de validación de sistemas informatizados.Participación en los Análisis de Riesgos derivados de modificaciones en sistemas informatizados.Aseguramiento del cumplimiento del Data IntegrityElaboración de la documentación necesariaParticipación en procesos en el área de calidad: desviaciones, controles de cambios, acciones correctivas, preventivas y de mejora, etc.Mantener una actualización de los sistemas y procesos de fabricación.Gestión de las cámaras de seguridad y accesos.Mantener inventario y documentación de todos los sistemas.
Perfil:Requisitos imprescindibles:Titulación: Grado en Informática, Ingeniería, Ciencias de la Salud (Farmacia, Química, Biotecnología,...).Experiencia mínima de 3 años en el puesto dentro del sector.Conocimiento de: GMP, FDA 21 CFR, Data Integrity y metodologías de análisis de riesgos.Familiaridad con infraestructuras (Cloud vs On-premise), bases de datos (SQL), redes y sistemas tipo ERP (SAP), LIMS o MES.Nivel medio de inglés.Soft skills: atención al detalle, habilidades comunicativas y pensamiento crítico..
Se valorará positivamente:Formación complementaria en Industria Farmacéutica o en Calidad y Seguridad Informática.
¿Qué ofrecemos?Salario fijo según valía del candidato.Flexibilidad horaria.Modelo híbrido con posibilidad de teletrabajo 2 días/semana.Ayuda económica para comida de 10€ diarios.Vacaciones: 22 días laborables + 2 días de libre disposición + días por exceso de horas de convenio + 24 y 31 de diciembre.Plan de retribución flexible: seguro médico, tarjeta transporte y cheque guardería.Plan de desarrollo profesional y formación continua.Ambiente colaborativo, ágil y orientado a resultados.Incorporación inmediata.
En Avizor velamos por ser una empresa comprometida con la igualdad y la diversidad, por ello, garantizamos la igualdad de oportunidades en todos nuestros procesos de selección así como la equidad en la valoración de las candidaturas adscritas en todos los procesos.