En pocas palabras
Posición: Administrativo/a de Garantía de Calidad con contrato a plazo - Industria Farmacéutica
Localización: Azuqueca de Henares.
Experiencia: al menos 1 año desarrollando funciones similares
¿Quieres saber más?
INSUD PHARMA opera en toda la cadena de valor farmacéutica, aportando conocimientos especializados y experiencia en investigación científica, desarrollo, fabricación, venta y comercialización de una amplia gama de principios activos farmacéuticos (API), formas farmacéuticas acabadas (FDF) y productos farmacéuticos de marca, con valor añadido para la salud humana y animal.
La actividad de INSUD PHARMA se organiza en tres áreas de negocio sinérgicas: Industrial (Chemo), Branded (Exeltis) y Biotech (mAbxience), con más de 9.000 profesionales en más de 50 países, 20 instalaciones de última generación, 15 centros especializados de I+D, 12 oficinas comerciales y más de 35 filiales farmacéuticas, que atienden a 1.150 clientes en 96 países de todo el mundo. INSUD PHARMA cree en la innovación y el desarrollo sostenible.
¿Preparado para ser un #Challenger?
¿Qué buscamos?
Incorporamos para nuestra planta farmacéutica de Azuqueca de Henares un Administrativo/a dentro del equipo de Garantía de Calidad (Quality Assurance) con contrato temporal.
Responsabilidad global
Preparar las especificaciones de las plantillas de liberación;
preparar copias de los registros de lotes ejecutados para los clientes;
almacenar la documentación GMP relativa al sitio (registros de lotes de fabricación, certificados de análisis de API, libros de registro, etc.);
emitir y cargar en SharePoint el certificado de análisis y los certificados de conformidad de los lotes liberados;
prestar apoyo al departamento de asuntos regulatorios.
Responsabilidades específicas
- Almacenamiento de la documentación de API, productos a granel y productos terminados.
- Emitir las especificaciones de la plantilla de liberación del producto terminado.
- Emitir, revisar y almacenar los certificados de análisis de los lotes fabricados para su liberación o para fines reglamentarios en los diferentes países en los que se comercializan.
- Evaluar todos los requisitos/solicitudes realizados por el cliente (solicitud de documentación o información relativa al registro del producto) que deben resolverse.
- Apoyar las solicitudes de los clientes basadas en cuestiones de QTA, MA y/o calidad.
- Apoyo en las inspecciones oficiales de calidad y las auditorías de los clientes.
- Apoyo a la persona cualificada y al departamento de liberación.
- Apoyo en las investigaciones de calidad.
- Gestión de la documentación GMP y del archivo relacionado.
- Formar a los nuevos incorporados en las actividades y funciones específicas del puesto en el que usted es experto.
¿Qué necesitas?
Formación: Titulación profesional en Administración o similar.
Idiomas: Nivel intermedio o alto de inglés y bilingüe en español.
Experiencia (años/área): Mínimo 3 años de experiencia en un puesto similar para un puesto de responsabilidad.
Conocimientos específicos: Experiencia en control de calidad y amplios conocimientos sobre la revisión de documentación GMP. Conocimientos de SAP/R3 y del sistema MS Office.
Viajes: Disponibilidad para viajar ocasionalmente.
Habilidades personales: Buenas habilidades de comunicación, proactividad, capacidad para trabajar bajo presión, trabajo en equipo, resolución de problemas, buenas habilidades organizativas y perseverancia.
¡Nuestros beneficios!
⏰Horario de entrada flexible de lunes a viernes (jornada completa 40 horas).
Contrato temporal
Salario según mercado