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Medical writer junior

Leganés
Claire Joster | People first
Publicada el Publicado hace 22 hr horas
Descripción

¡Únete al equipo de una empresa innovadora que contribuye al bienestar ocular!

Somos la firma global de talento: Selección, headhunting, formación y consultoría de Eurofirms Group. En Claire Joster creemos en el talento único de cada persona y sabemos que la diversidad aporta valor a los equipos, impulsando organizaciones más innovadoras, creativas y eficientes. Por eso, como parte de Eurofirms Group, y de acuerdo con nuestra

cultura

People first

, trabajamos para generar entornos laborales inclusivos en los que cada individuo pueda crecer y desarrollar su mejor versión. Asimismo, buscamos actuar como agentes de cambio para promover la igualdad de oportunidades en nuestro entorno, fomentando el respeto y apostando por la diversidad en todas sus formas. Seas como seas y sientas como sientas, en Claire Joster tendrás un sitio para brillar.

Nuestro cliente es una compañía especializada en investigación, desarrollo, fabricación y comercialización de productos farmacéuticos destinados al bienestar ocular, con un gran crecimiento exponencial y exportación a más de 85 países.

Buscan incorporar a un

Medical Writer Junior

con experiencia en

evaluaciones clínicas para encargarse del seguimiento poscomercialización y de vigilancia de sus productos.

FUNCIONES:

Participación en documentación clínica periódica

: colaborar en la elaboración de planes e informes de evaluaciones clínicas (CEP/CER), así como en la actualización del resumen de seguridad y funcionamiento clínico (SSCP). Actividades de seguimiento poscomercialización (PMS)

: participar en la elaboración de documentación poscomercialización conforme al MDR (UE) 2017/745, incluyendo informes como el PSUR y el PMCF, entre otros. Revisión de documentación técnica

: revisar, desde la perspectiva clínica y de datos poscomercialización, documentos clave de los dossiers técnicos, como los archivos de gestión de riesgos o las instrucciones de uso (IFUs). Soporte al sistema de vigilancia

: colaborar en el cumplimiento de las obligaciones de notificación de incidentes según el MDR (UE) 2017/745 y otras normativas aplicables en los países donde se comercializa el producto. Comunicación externa

: mantener contacto con clientes, representantes autorizados y autoridades sanitarias. Comunicación interna

: interactuar con los KAMs (Key Account Managers) y otros departamentos de la compañía.

REQUISITOS

Grado universitario en Biología, Química, Farmacia o similar. Deseable estudios de postgrado en el área de registros o clínica. Formación en MDR 2017/745

y evaluaciones clínicas. Inglés: avanzado. Mínimo 1 año de experiencia

en elaboración de evaluaciones clínicas, documentos de seguimiento poscomercialización y vigilancia de producto sanitarios. Habilidad en el manejo de stakeholders y atención al detalle.

SE OFRECE:

Contrato indefinido. Salario competitivo hasta 35.000 € brutos anuales. Tarjeta restaurante. Horario flexible y teletrabajo 2 días a la semana. Plan de retribución flexible: tarjeta transporte y cheque guardería. Plan de formación. Incorporación a una empresa referente en su sector en pleno proceso de expansión, comprometida con el bienestar de su plantilla y con los valores que la empresa representa.

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