PSomos la firma global de talento: Selección, headhunting, formación y consultoría de Eurofirms Group. /ppEn Claire Joster creemos en el talento único de cada persona y sabemos que la diversidad aporta valor a los equipos, impulsando organizaciones más innovadoras, creativas y eficientes. Por eso, como parte de Eurofirms Group, y de acuerdo con nuestra cultura People first, trabajamos para generar entornos laborales inclusivos en los que cada individuo pueda crecer y desarrollar su mejor versión. Asimismo, buscamos actuar como agentes de cambio para promover la igualdad de oportunidades en nuestro entorno, fomentando el respeto y apostando por la diversidad en todas sus formas. /ppSeas como seas y sientas como sientas, en Claire Joster tendrás un sitio para brillar. /ppbr/ppDesde Claire Joster Selection estamos colaborando con una compañía especializada en fabricación y distribución de dispositivos y software médicos a nivel nacional e internacional. Estamos en búsqueda de un/a especialista en calidad y regulatorio, reportando a Dirección Técnica. /ppbr/ppstrongTe encargarás de las siguientes funciones durante tu día a día: /strong /pulliMantenimiento general de la documentación del sistema SGI (ISO 13485, ISO 9001 e ISO 14001). /liliRedacción y revisión de procedimientos, instrucciones de trabajo. /liliGestión de PRL (con empresa externa). /liliGestión de LOPD (con empresa externa). /liliRealización/gestión de auditoría interna. /liliGestión de auditorías externas. /liliRealización del plan de calibración y mantenimiento y su gestión. /liliLiberación de reparaciones. /liliRecopilación de datos/análisis y generación de informes de seguimiento trimestral, incluyendo conclusiones del sistema CAPA, indicadores, objetivos, … /liliColaboración con compras en visitas a proveedores. /liliGeneración de informe de análisis anual y revisión de sistema. /liliColaboración en el desarrollo de planes anuales de los departamentos, especialmente en lo relacionado con el SGI (análisis de riesgos/oportunidades y gestión medioambiental). /liliPropuestas y ejecución de mejoras del sistema. /liliColaboración con Director Técnico e I+D en todos aquellos aspectos técnico-legales relacionados con los productos, instalaciones u otros requisitos. Entre los más destacables: /li /ulpo Adaptación de expedientes y documentación. /ppo Registros internacionales de producto. /ppo Comunicaciones a autoridades u organismos, relativos tanto a registros de producto como de instalaciones (Eudamed, CNCPs, CCPS, RPS, CertPS, Instalaciones). /ppo Cambios en los productos/procesos en la Empresa /ppo Validaciones de producto y validaciones-revalidaciones de procesos externos. /ppo Gestión de ensayos y análisis de datos. /ppo Propuestas de mejora y ejecución de procesos internos. /ppo Colaboración en realización de expedientes técnicos de los productos: gestión de riesgos, usabilidad, ensayos, … /ppo Informes de poscomercialización y vigilancia. /ppo Revisión de normas y reglamentación aplicable /ppo Revisión de la documentación de productos distribuidos. /ppo Resolución de dudas técnicas y apoyo a otros departamentos. /ppbr/ppstrongRequisitos necesarios: /strong /pulliGrado o Licenciatura en ingeniería, física, farmacia o similar. /liliValorable: Máster o postgrado en gestión de calidad y productos sanitarios. /li /ulpbr/pulliConocimientos/formación en Sistemas de calidad (ISO 13485, ISO 9001 e ISO 14001) en todo el ámbito aplicable a la empresa (procedimientos, instrucciones, CAPA, auditorías, instalaciones, …). /liliConocimientos/formación en normativa y regulación de producto sanitario (MDR). /liliConocimientos en gestión de trámites en AEMPS (licencia, ccps, rps, certps). /liliValorable: Conocimientos en gestión de registros de producto en otros países. /liliValorable: Conocimientos en PRL y LOPD. /liliConocimientos avanzados en ofimática. /liliNivel de inglés alto (C1). /li /ulpbr/ppstrongOfrecemos: /strong /pulliContrato fijo indefinido con CLIENTE FINAL /liliPosibilidad de desarrollo y crecimiento interno en la compañía. /liliRetribución competitiva. /li /ulpbr/pp¿Buscas un proyecto estable? /pp¡Te estamos buscando! /p