En pocas palabras Posición: Supervisor/a de Sistemas de Calidad - Productos InyectablesLocalización: León Experiencia: Más de 5 años en validaciones, cualificaciones o aseguramiento de calidad en plantas de productos estériles¿Quieres saber más?
Farmalan es una empresa comprometida con la innovación y la excelencia en la industria farmacéutica.
Trabajamos para garantizar la calidad y seguridad de nuestros productos, especialmente en el área de productos inyectables, donde establecemos sistemas de calidad que cumplen con los más altos estándares de la industria.
Si quieres formar parte de un equipo dinámico y orientado a la mejora continua, esta oportunidad es para ti.
¿Qué buscamos?
Coordinar el equipo de sistemas de calidad para productos inyectables (gestión de quejas, auditorías internas y externas, inspecciones, cambios, desviaciones, CAPA, análisis de causa raíz, procedimientos y formación).
Apoyar y coordinar con producción en la toma rápida y efectiva de decisiones para mantener la conformidad con GMP.Buscar, negociar y proponer proveedores para el plan anual de validaciones asegurando su ejecución.Desarrollar y revisar la documentación técnica de cualificación (protocolos y reportes) de equipos y sistemas (HVAC, agua purificada, aire comprimido, nitrógeno), y supervisar pruebas necesarias para la configuración de los expedientes de cualificación.Mantener actualizados los estados de validación y cualificación del área de productos inyectables.Gestionar el inventario de validación de sistemas informatizados y mantener actualizada la base de datos.Revisar y archivar documentos relacionados con productos validados.Coordinar el control de gestión de cambios y reclamaciones, gestión de discrepancias, análisis de causa raíz, CAPA y análisis de tendencias.Desarrollar y revisar procedimientos operativos estándar para garantizar el cumplimiento normativo interno y externo.Coordinar la formación en GMP para el personal reciente en la planta.Preparar y participar en auditorías e inspecciones externas según el Plan Anual de Calidad, gestionar acciones correctivas derivadas.Elaborar o revisar el Análisis de Puestos de Riesgo (APR) de productos según cronograma.Desarrollar indicadores de calidad para los diferentes sistemas del área.Formar a nuevos integrantes en las funciones específicas del puesto.
¡El reto!