Importante laboratorio farmacéutico ubicado en Madrid precisa incorporar en su plantilla una persona en el área de Farmacovigilancia.Funciones
Bajo la supervisión del responsable de FV, se encargará de la implementación y gestión de los procedimientos del archivo maestro de farmacovigilancia (PSMF).Realización de búsquedas bibliográficas a nivel local e internacional en publicaciones.Gestión de casos individuales (ICSR) de sospechas de reacciones adversas.Realización de reconciliaciones con otros departamentos y colaboradores.Notificación de casos individuales (ICSR) a las Autoridades Competentes.Elaboración y actualización de PNTs y acuerdos de farmacovigilancia.Realización de formaciones de Farmacovigilancia al personal de la compañía y colaboradores.Colaborar en la revisión de los Acuerdos de Farmacovigilancia con colaboradores.Elaboración de informes de seguridad (PSUR, DSUR, Detección de señales, RMP…).Participación en auditorías internas y a proveedores.Requisitos imprescindibles
Licenciado / graduado en Ciencias de la Salud.Inglés avanzado (B2 en adelante).Experiencia previa en Farmacovigilancia (al menos 1 año).Conocimiento de la normativa GVP (Good Pharmacovigilance Practices).Aptitudes
Máster científico relacionado con la Industria Farmacéutica.Buena capacidad resolutiva.Adecuada comprensión lectora y de redacción científica.Contrato indefinido.Seguro médico.Ubicación:
Madrid.Horario:
de 7:
30 a 15:
45, horario flexible (30 min).
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