Técnico de Validaciones Informáticas (con experiencia)
Full time – Preferiblemente híbrido, 08302 - Mataró Barcelona, España.
Imprescindible residir en España.
Somos una consultora dedicada a proporcionar asesoría del ciclo de vida de los sistemas informáticos, validación de sistemas informáticos y gestión del sistema de calidad a empresas de ciencias de la vida - farmacéuticas, distribuidoras, químicas, CRO, etc., así como a sus proveedores de software.
Contamos con más de 25 años de experiencia en la gestión eficaz de proyectos y el ciclo de vida del software, desde el desarrollo de aplicaciones hasta su validación.
Buscamos sumar a nuestro departamento de validaciones informáticas un/a ingenier@ o licenciad@ en Ingeniería Informática, Ingeniería Industrial o en Ciencias de la Salud (química, farmacia, etc.) con experiencia demostrable en validaciones informáticas.
¿Cuál será tu misión?
* Realizar validaciones de sistemas informatizados para cumplimiento de normativa FDA y EMA.
* Redacción, revisión y ejecución de la documentación del dossier de validaciones.
* Creación, revisión y adaptación de procedimientos corporativos (PNTs) a las necesidades locales del cliente, incluyendo políticas de calidad relacionadas con los sistemas informáticos, integridad de datos y registros, y firmas electrónicas.
* Procedimientos de gestión y uso de sistemas informáticos.
* Creación, revisión y adaptación de toda la documentación relacionada con el ciclo de vida de los sistemas informatizados (URS, documentación técnica, informes, etc.).
* Soporte a clientes y proveedores IT durante la implementación de sistemas GxP relevantes.
¿Qué necesitamos para este puesto?
* Residir en España, preferiblemente en el Maresme, Barcelona o alrededores. No se considerarán candidatos fuera de España.
* Experiencia demostrable mínima de dos/tres años en funciones similares.
* Conocimiento y experiencia en entornos GxP relevantes.
* Disponibilidad para viajar si es necesario, incluyendo la posibilidad de ejecutar protocolos en casa del cliente.
* Alta capacidad de concentración y habilidades para trabajo en equipo.
* Conocimientos en GxP, GDP, 21 CFR Part 11, etc.
* Capacidad y motivación para aprender y adaptarse a un entorno en constante evolución.
* Buen nivel de castellano y inglés hablado y escrito.
Beneficios que obtendrás
* Contratación indefinida, promoviendo relaciones sólidas y duraderas.
* Horario flexible de 8:00 a 17:00, con opción de horario intensivo los viernes.
* Modalidad híbrida: 2 días en la oficina y 3 días en casa.
* Conciliación familiar.
* Seguro médico privado y bonos de transporte público.
* Oportunidades de crecimiento y desarrollo profesional.
* Ambiente laboral profesional, abierto y con carrera definida desde el primer día.
* Formación continua y acompañamiento desde el inicio.
* Salario acorde a experiencia y conocimientos.
Si deseas potenciar tus habilidades en un entorno flexible, profesional y dinámico, envíanos tu CV a [correo electrónico].
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