¿Quieres formar parte de un equipo con impacto real en la salud integral? En Noucor, compañía químico-farmacéutica con sede en Palau-solità i Plegamans, te ofrecemos la oportunidad de liderar proyectos que llegan a más de 100 países. En esta ocasión, buscamos una persona para incorporarse en el departamento de Regulatory Affairs. ¿Te apuntas? ¿Qué harás en tu día a día? Preparar, revisar y mantener la documentación regulatoria necesaria para el registro y mantenimiento de medicamentos ante autoridades sanitarias nacionales e internacionales. Actuar como interlocutor/a con agencias reguladoras (AEMPS, EMA, FDA, PMDA, Health Canada, ANVISA, entre otras). Asegurar el cumplimiento de los requisitos regulatorios aplicables en los distintos mercados. Dar soporte regulatorio a clientes internos y externos, facilitando la documentación necesaria para el registro de los productos. Mantenerse actualizado/a sobre la legislación y normativa regulatoria vigente, evaluando su impacto en los registros de la compañía. Asesorar a otros departamentos en materia regulatoria y participar en equipos multidisciplinares junto a I+D, Patentes y otras áreas, especialmente en proyectos de nuevo desarrollo. Colaborar en proyectos de Lifecycle Management y en la evaluación y homologación de proveedores. Gestionar y mantener actualizada la documentación interna y bases de datos del departamento. Comunicar las autorizaciones regulatorias a las áreas implicadas. Identificar y reportar información relacionada con Farmacovigilancia, en coordinación con el departamento correspondiente. Cumplir y velar por el cumplimiento de las normativas EU GMP y CFR 21 (210 y 211), así como de los procedimientos internos de Seguridad, Salud y Medioambiente. ¿Qué perfil buscamos? Grado o Licenciatura en Biología, Farmacia, Química, Ciencias de la Salud o similar. Al menos 2 años de experiencia en en departamento de Regulatory Affairs en empresa del sector Químico-Farmacéuti