Desde mAbxience, compañía especializada en el desarrollo y fabricación de medicamentos biosimilares, incorporamos un/a técnico/a de QC FQ TEMPORAL para nuestra planta en León (España).Responsabilidad globalJunto con el Supervisor de Control de Calidad del área fisico-química, tiene como misión la implantación y el mantenimiento de todas las actividades de análisis de controles de proceso, productos intermedios y finales. Igualmente, colaborará en el desarrollo de los planes de estabilidad y en general cualquier actividad atribuible al departamento de Control de Calidad o a otros departamentos.En coordinación con el Supervisor de Control de Calidad, se encargará de la adecuada organización del día a día de los analistas asignados. Ejecutará las actividades de creación y mantenimiento del sistema documental, tanto en procedimientos básicos como en protocolos de cualificación y validación.Adicionalmente, en caso necesario, realizará junto al resto del personal de Control de Calidad los análisis en el laboratorio para los controles de proceso, transferencias analíticas y liberación de lotes.Responsabilidades específicasDesarrollar y supervisar todas las actividades analíticas fisico-químicas (HPLC, UPLC, CE, UHPLC con detector CAD;
pH, osmolalidad, aspecto, etc.;
UV, análisis de aguas por TOC), documentando todos los ensayos según GLPs.Preparar planes de cualificación, validación y transferencia, junto con responsables de áreas implicadas, y gestionar su seguimiento y ejecución.Controlar y archivar la documentación relacionada con cualificación y validación.Elaborar, revisar y proponer modificaciones a SOPs, EPRs, PTs y Guías de Entrenamiento.Investigar desviaciones y OOS/OOT, y actuar como respaldo del técnico de FQ en técnicas analíticas.Gestionar el control y archivo de documentos y registros.Realizar actividades de formación y entrenamiento para el personal.Proponer adquisición de equipos necesarios y colaborar en la identificación de oportunidades de mejora.Manejar sistemas computarizados como Trackwise para gestionar documentación y registros analíticos.CualificacionesEstudios:
Graduado/licenciado en ciencias, preferiblemente química.Idiomas:
Español fluido, inglés nivel medio.Experiencia mínima de 2 años en la industria farmacéutica o biotecnológica.Requisitos mínimos:
Experiencia en gestión de personal y planificación de tareas (>
2 años).Experiencia en técnicas fisicoquímicas y cromatográficas (>
5 años).Experiencia en creación de métodos en Empower y resolución de problemas (>
2 años).Experiencia en investigaciones OOS y desviaciones (>
2 años).Ofrecemos contratación temporal en una compañía farmacéutica en expansión, con beneficios como seguro de vida y accidente, comedor gratuito, plataforma de formación online gratuita, biblioteca digital, y programas de bienestar social y emocional.MAbxience es una empresa comprometida con la igualdad de oportunidades y la no discriminación.
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