¿Quieres formar parte de un equipo con impacto real en la salud global?
La información a continuación detalla los requisitos del puesto, la experiencia esperada del candidato y las cualificaciones correspondientes.
En Noucor, compañía químico-farmacéutica con sede en Palau-solità i Plegamans, te ofrecemos la oportunidad de liderar proyectos que llegan a más de 100 países .
En esta ocasión, buscamos una persona para incorporarse en el departamento de Regulatory Affairs. ¿Te apuntas?
¿Qué harás en tu día a día?
* Preparar, revisar y mantener la documentación regulatoria necesaria para el registro y mantenimiento de medicamentos ante autoridades sanitarias nacionales e internacionales.
* Actuar como interlocutor/a con agencias reguladoras (AEMPS, EMA, FDA, PMDA, Health Canada, ANVISA, entre otras).
* Asegurar el cumplimiento de los requisitos regulatorios aplicables en los distintos mercados.
* Dar soporte regulatorio a clientes internos y externos, facilitando la documentación necesaria para el registro de los productos.
* Mantenerse actualizado/a sobre la legislación y normativa regulatoria vigente, evaluando su impacto en los registros de la compañía.
* Asesorar a otros departamentos en materia regulatoria y participar en equipos multidisciplinares junto a I+D, Patentes y otras áreas, especialmente en proyectos de nuevo desarrollo.
* Colaborar en proyectos de Lifecycle Management y en la evaluación y homologación de proveedores.
* Gestionar y mantener actualizada la documentación interna y bases de datos del departamento.
* Comunicar las autorizaciones regulatorias a las áreas implicadas.
* Identificar y reportar información relacionada con Farmacovigilancia, en coordinación con el departamento correspondiente.
* Cumplir y velar por el cumplimiento de las normativas EU GMP y CFR 21 (210 y 211), así como de los procedimientos internos de Seguridad, Salud y Medioambiente.
¿Qué perfil buscamos?
* Grado o Licenciatura en Biología, Farmacia, Química, Ciencias de la Salud o similar.
* Al menos 2 años de experiencia en en departamento de Regulatory Affairs en empresa del sector Químico-Farmacéutico.
* Valorable experiencia previa en gestión de sistemas regulatorios (RIMS) y/o sistemas de gestión de datos en entornos regulados.
* Inglés fluido (oral y escrito).
* Valorable conocimiento de normativas regulatorias internacionales y buenas prácticas de documentación.
¿Qué te ofrecemos?
Trabajarás dentro de un gran equipo de profesionales con muy buen ambiente laboral.
Tendrás aprendizaje y desarrollo continuo.
Oficinas en Palau-solità i Plegamans.
Política Flex&Work con horario flexible y 1 día de teletrabajo.
Proyecto estable.
Comedor subvencionado y parking gratuito.
Nos preocupamos por tu Bienestar: el Plan Wellness incluye fisioterapia, psicología online, eventos deportivos, ¡y más!
En Noucor creemos en el poder de los equipos diversos. Por eso, valoramos todas las candidaturas sin distinción de género, edad, origen, orientación sexual, identidad de género o cualquier otra condición. xsgfvud
Si cumples la mayoría de requisitos y te motiva el proyecto, ¡te esperamos!