PEn Faes Farma, donde unimos pasión, ciencia e innovación para transformar la salud de las personas, queremos incorporar un/a bResponsable de Garantía de Calidad (QA) en Ensayos de Preclínica, Ensayos Clínicos y Farmacovigilancia /b. /ppBuscamos una persona que lidere la estrategia de calidad en áreas clave del desarrollo de medicamentos, asegurando el cumplimiento normativo y la solidez de nuestros sistemas en un entorno altamente regulado. /ppbr/ppb¿Cuál será tu misión? /b /ppbr/pp Garantizar el cumplimiento de las buenas prácticas (BPL, BPC y BPFV) en todas las actividades relacionadas con bestudios preclínicos, ensayos clínicos y farmacovigilancia /b, liderando el sistema de calidad en estos entornos, dentro del ámbito de la Dirección del Área de Calidad de FAES FARMA /ppbr/ppbPrincipales responsabilidades: /b /pulliAsegurar el cumplimiento de normativa Buenas prácticas de Laboratorio en Estudios de Preclínica /liliAsegurar el cumplimento de normativa de Buenas prácticas en Ensayos Clínicos /liliAsegurar el cumplimiento de Buenas Prácticas de Farmacovigilancia. /liliDefinir, mantener y mejorar el sistema de calidad en los distintos ámbitos. /liliPlanificar y ejecutar auditorías internas y externas a proveedores, centros de ensayo, CROs /liliSupervisar desviaciones, CAPAs /liliAplicar la metodología de Análisis de riesgos. /liliCoordinar y organizar el equipo bajo su responsabilidad. /liliElaborar y gestionar el presupuesto del área. /li /ulpbr/ppbRequisitos: /b /pulliTitulación universitaria en Ciencias de la Salud (Farmacia, Biología o similar). /liliExperiencia sólida en QA dentro de entornos GLP, GCP, GVP (BPL, BPC y BPFV) /liliExperiencia en auditorías y gestión de sistemas de calidad en el entorno GLP, GCP, GVP (BPL, BPC y BPFV) /liliNivel de inglés intermedio-alto. /liliPerfil analítico, estructurado y con capacidad de liderazgo. /li /ul