Summary
Überwacht Patientendaten & studienbezogene Informationen zu klinischen Studienstandorten und der Teilnahme an klinischen Studien. Stellt sicher, dass der Prüfer Forschungsprotokolle, regulatorische Anforderungen und gute klinische Praktiken einhält und Inputs in den Datenvalidierungsplan liefert. Bietet eine zeitnahe und genaue Überwachung von Patientendaten und studienbezogenen Informationen aus Quelldokumenten, Forschungsunterlagen und ggf. Site-Besuchen. Kann Die Studienstandorte und die Auswahl der Prüfungseinrichtungen überwachen.
About the Role
Major Accountabilities
~ Führt eine Standortauswahl potenzieller Orte durch, um deren Fähigkeiten zur Durchführung einer klinischen Studie zu bewerten
~ Führt einen Initiationsbesuch vor Ort durch und stellt sicher, dass das Personal in allen Aspekten geschult ist
~ Wendet Unternehmensrichtlinien und Verfahren an, um Probleme zu lösen
~ Häufige interne und externe Kontakte. Repräsentiert bestimmter Organisationsprojekten
~ Trägt zu einigen Kostenstellenzielen bei
~ Ist die zentrale Verbindung zwischen Novartis und Standorten, um eine erfolgreiche Zusammenarbeit, das Engagement vor Ort und die Erfüllung der Erwartungen zu sichern
~ Meldung von technischen Reklamationen / unerwünschten Ereignissen / Sonderfallszenarien im Zusammenhang mit Novartis-Produkten innerhalb von 24 Stunden nach Erhalt
~ Verteilung von Marketingmustern (falls zutreffend)
Key Performance Indicators
Überwacht Patientendaten & studienbezogene Informationen zu klinischen Studienstandorten und der Teilnahme an klinischen Studien. Stellt sicher, dass der Prüfer Forschungsprotokolle, regulatorische Anforderungen und gute klinische Praktiken einhält und Inputs in den Datenvalidierungsplan liefert. Bietet eine zeitnahe und genaue Überwachung von Patientendaten und studienbezogenen Informationen aus Quelldokumenten, Forschungsunterlagen und ggf. Site-Besuchen. Kann Die Studienstandorte und die Auswahl der Prüfungseinrichtungen überwachen.
Work Experience
~Operations Management und Ausführung
~Projektmanagement
~Vertretung der Organisation
Skills
~Klinisches Monitoring
~Klinische Forschung
~Managementsysteme für klinische Studien
~Klinische Studien
~Zusammenarbeit
~Datenintegrität
~Lebenswissenschaften
~Berichte über klinische Studien
~Fähigkeiten zur Entscheidungsfindung
Language
Englisch
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Division
Development
Business Unit
Development
Location
Spain
Site
Madrid Provincial
Company / Legal Entity
ES06 (FCRS = ES006) Novartis Farmacéutica, S.A.
Functional Area
Research & Development
Job Type
Full time
Employment Type
Regulär
Shift Work
No