¿Eres un/a profesional apasionado/a por la industria farmacéutica y el cumplimiento normativo? ¿Te motiva trabajar en un entorno dinámico donde puedas aplicar tus conocimientos en registros y farmacovigilancia? ¡Esta es tu oportunidad!
Descripción del Puesto:
La persona seleccionada será responsable de la preparación y mantenimiento de dossiers de registro de medicamentos, complementos alimenticios y productos sanitarios, así como de la gestión de farmacovigilancia y cumplimiento normativo.
Funciones Principales:
* Preparación y mantenimiento de Dossiers de Registro (Procedimiento Nacional, PRM y DCP).
* Elaboración de Informes de Experto y firma de Informes de Experto Clínico.
* Gestión de alegaciones y respuesta a Autoridades Sanitarias.
* Revisión de materiales de acondicionamiento y cumplimiento normativo.
* Evaluación de reacciones adversas y gestión de bases de datos de farmacovigilancia.
* Elaboración de Planes de Gestión de Riesgos y seguimiento de señales de seguridad.
* Coordinación con proveedores de servicios y distribuidores.
* Desarrollo y seguimiento de planes de formación en Farmacovigilancia.
* Colaboración con diferentes áreas de la compañía para garantizar el cumplimiento regulatorio.
Requisitos:
* Imprescindible Grado en Farmacia (valorado Máster en Industria Farmacéutica).
* Experiencia mínima de 2 años en Departamento de Registros (se valorará experiencia en QA).
* Nivel de inglés C1 oral y escrito.
* Conocimientos avanzados de ofimática.
Se Ofrece:
* Incorporación inmediata.
* Salario competitivo según convenio y valía.
* Beneficios sociales: comedor de empresa, autocar de empresa, seguro de vida y accidentes.
* Horario:
* Lunes a jueves: 7:40 h - 16:20 h
* Viernes: 7:40 h - 14:15 h
Si cumples con los requisitos y buscas un entorno dinámico en la industria farmacéutica, ¡esperamos tu candidatura! Envíanos tu cv a asegura@imancorp.es