3PBIOVIAN es una compañía biotecnológica CDMO (Contract Development Manufacturing Organization) especializada en el desarrollo de procesos y fabricación GMP de medicamentos biológicos y productos de terapia celular.
Gracias a su equipo altamente cualificado, 3P apoya a sus clientes y clientas ofreciendo soluciones en todas las etapas de desarrollo del biofármaco: desde las fases iniciales de investigación, preclínicas y clínicas hasta fases comerciales.
Su larga experiencia en proyectos que abarcan todas las etapas de desarrollo y fabricación en tres diferentes sistemas de expresión (células de mamífero, bacterias y levaduras), su flexibilidad y adaptación junto con su tecnología de última generación y su gran capital humano, la han convertido en referente para el mercado biotech europeo y de Estados Unidos.
La persona que se incorpore llevará a cabo las siguientes funciones:
· Coordinar desarrollos, implementaciones, cualificaciones y transferencias de métodos analíticos fisicoquímicos y n esta actividad se engloba el diseño de los experimentos, la revisión de la documentación y datos asociados y la generación de los protocolos, informes y/o presentaciones requeridas.
· Supervisar la ejecución de las analíticas de las muestras llevadas a cabo en el laboratorio, así como la revisión y comunicación de los resultados obtenidos.
· Elaborar los procedimientos normalizados de trabajo relativos a los métodos analíticos, así como otros procedimientos relacionados con el funcionamiento del área.
· Preparar protocolos, reportes, así como informes finales de estudios de estabilidad, de degradación forzada, caracterización de materiales de referencia, re-test de materiales de referencia, investigaciones y otros estudios no GMP que no quedan recogidos en las descripciones anteriores.
· Gestionar estudios de estabilidad, control de las muestras y de su ubicación, tiempos de análisis y ejecución de las analíticas.
· Participar en reuniones técnicas.
· Mantener comunicación fluida con los departamentos implicados.
· Participar en la propuesta de mejoras de funcionamiento orientadas a la calidad y eficiencia del trabajo.
· Redactar los protocolos de transferencia de los métodos Físico - Químicos.
· Responsabilidad técnica sobre las actividades que se desarrollen en el marco de los proyectos que tengan asignados.