Técnico / a QA validaciones y cualificaciones - Inyectables
Ubicación: León
Experiencia requerida: 2-3 años
¿Quieres saber más?
INSUD PHARMA opera en toda la cadena de valor farmacéutica, aportando conocimientos especializados en investigación científica, desarrollo, fabricación, venta y comercialización de principios activos farmacéuticos (API), formas farmacéuticas acabadas (FDF) y productos farmacéuticos de marca, con valor añadido para la salud humana y animal. La actividad de INSUD PHARMA se organiza en tres áreas de negocio sinérgicas: Industrial (Chemo), Branded (Exeltis) y Biotech (mAbxience), con más de 9.000 profesionales en más de 50 países, 20 instalaciones de última generación, 15 centros especializados de I+D, 12 oficinas comerciales y más de 35 filiales farmacéuticas, atendiendo a 1.150 clientes en 96 países. INSUD PHARMA fomenta la innovación y el desarrollo sostenible.
¿Qué buscamos?
Incorporamos un / a Técnico / a QA validaciones y cualificaciones para unirse al equipo de Garantía de Calidad en nuestra planta de inyectables, Farmalan. El reto incluye:
* Elaboración de protocolos e informes de Cualificación de equipos, instalaciones y servicios de planta.
* Ejecución de pruebas de cualificación.
* Mantenimiento del Plan Maestro de Cualificaciones y Calibraciones.
* Elaboración de protocolos e informes de Validación de Procesos de Fabricación y Limpieza.
* Supervisión del proceso aséptico y documentación asociada a APS.
* Cualificación de ciclos de descontaminación y esterilización.
* Cualificación del proceso de inspección visual.
* Validación de Sistemas informáticos GMP (CSV).
* Investigación de desviaciones.
* Gestión de controles de cambios y CAPAs.
* Actualización y revisión de procedimientos normalizados de trabajo.
* Mantenimiento del archivo GMP.
* Soporte en auditorías e inspecciones.
¿Qué necesitas?
* Grado o Licenciatura en Farmacia, Ingeniería Química, Biotecnología o similar.
* Máster en Industria Farmacéutica.
* Nivel de Inglés C1 o equivalente.
¿Qué ofrecemos?
* Horario de entrada flexible de lunes a viernes (jornada completa 40 horas).
* Contrato indefinido.
* Atractivo paquete salarial.
* Seguro de vida y accidentes.
* Comedor de empresa gratuito.
* Club de Beneficios y Ahorro.
* Planes de desarrollo y política de movilidad interna.
Proceso de selección
Contactaremos contigo por teléfono o correo. La entrevista podrá ser presencial o virtual, con una o dos etapas y posibles pruebas. Te mantendremos informado en todo momento.
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Compromiso con la igualdad de oportunidades
InsudPharma promueve la igualdad de oportunidades y no discrimina por motivos de etnia, religión, edad, sexo, nacionalidad, estado civil, orientación sexual, identidad de género, discapacidad u otras circunstancias personales o sociales.
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