Nos encontramos en la búsqueda de un especialista en CHC, en nuestra planta de inyectables de SSRR.
Funciones:
Colaborar con el cumplimiento de las Normas de Correcta Fabricación.
Velar por el cumplimiento del Sistema de Calidad de la compañía y sus requerimientos internos conjuntamente con el resto del departamento.
Asegurar la revisión de procedimientos y protocolos de fabricación, de acuerdo con el dossier aprobado para los productos.
Realización, revisión y/o aprobación de procedimientos del departamento.
Dar apoyo a la Dirección de Calidad de las auditorías de clientes e Inspecciones recibidas.
Dar soporte al departamento de Registros con la documentación necesaria para trámites regulatorios.
Apoyo en la información necesaria para la preparación de la Site Master File.
Coordinación y aprobación de los Controles de Cambios acontecidos en la planta de Rovi PhIS SSRR y dar soporte a aquellos corporativos en los que está involucrada la planta de SSRR.
Participar en el programa de mejora continua y reportar las métricas de calidad de los sistemas/procesos.
Dar soporte a las posibles interacciones con otras plantas del grupo.
Informar al Responsable de Sistemas de Calidad de los problemas de calidad surgidos en el área.
Requisitos:
Titulado Superior en Farmacia o Ciencias de la Salud.
Conocimientos avanzados en GMPs, así como, de la interpretación de las expectativas regulatorias de las distintas Autoridades Sanitarias, de aquellos mercados a los que Rovi PhIS suministra.
Nivel alto de Inglés.
Buen conocimiento de los procesos y registros de la documentación de un lote en todas las fases de su producción.
Formación específica y conocimiento de las actividades y procesos productivos de planta de fabricación y análisis de medicamentos y productos sanitarios.
Conocimiento aplicable a Calidad y Productos Sanitarios según normativa vigente ISO.