Funciones
Próspera empresa farmacéutica de Barberà del Vallès precisa incorporar TÈCNIC FISIC-QUIMIC con experiencia Al menos 1 o 2 años en entorno farmacéutico con certificación GMP, preferiblemente en líneas de producción aséptica, y experiencia práctica en las principales técnicas físico-químicas.
Sus principales funciones serán:
-Ejecutar, documentar y revisar actividades de validación y verificación de métodos analíticos, garantizando el cumplimiento de los requisitos regulatorios y de las guías vigentes (ICH, EMA, FDA, etc.).
- Participar en la transferencia analítica de métodos entre departamentos o entre plantas, asegurando la correcta ejecución y documentación de los estudios asociados.
- Elaborar, revisar y mantener actualizados protocolos e informes de validación, verificación, transferencia y estudios de estabilidad.
- Redactar y revisar Procedimientos Normalizados de Trabajo (SOPs), instrucciones de trabajo (WI), métodos analíticos y especificaciones relacionadas con las actividades de control y validación.
- Realizar análisis físico-químicos de materias primas, productos intermedios, productos terminados y muestras de estabilidad, siguiendo las normativas GMP y los métodos validados.
- Apoyar en el desarrollo y optimización de métodos analíticos para nuevos productos y formulaciones.
- Participar en la investigación y documentación de resultados atípicos (OOS, OOT, OOE), aportando soporte técnico desde la perspectiva analítica y de validación.
- Mantener el control y gestión de reactivos, patrones, materiales de laboratorio y equipos analíticos, garantizando su correcto estado y calibración.
- Asegurar la integridad de los datos generados y/o revisados, cumpliendo con los principios ALCOA+ y las políticas de calidad establecidas.
- Colaborar en la gestión y control de cámaras climáticas utilizadas para estudios de estabilidad.
Se ofrece
Trabajo sólido, mínimo un año con opción a pasar a plantilla.
Horario de oficina flexible (7-9 a 15:30 17:30).
Salario según valía y experiencia del candidato.