Empresa de Fabricación del Sector Industrial Sanitario, ubicada en el Baix Llobregat y con presencia en distintos mercados internacionales necesita incorporar a su equipo un/a Técnico/a de Regulatory Affairs & Quality Assurance (RA/QA) para reforzar su Departamento de Regulatory Affairs y Sistema de Gestión de la Calidad.
Obtenga más información sobre las tareas generales relacionadas con esta oportunidad a continuación, así como sobre las habilidades requeridas.
Misión del puesto Dar soporte técnico al área de RA/QA para garantizar el mantenimiento y cumplimiento del Sistema de Gestión de la Calidad, así como colaborar en la preparación de la documentación necesaria para asegurar el cumplimiento normativo y el mantenimiento/obtención de licencias sanitarias en los distintos mercados.
Responsabilidades principales: Soporte técnico en el mantenimiento del Sistema de Gestión de Calidad.
Creación, revisión y actualización de documentación técnica.
Participación activa en auditorías internas y externas.
Coordinación de actividades para asegurar el cumplimiento normativo en fabricación, tratamiento, acondicionado y almacenamiento.
Ello comporta : -Impulsar la Política de Calidad -Identificación y evaluación de riesgos y oportunidades.
-Implantación y seguimiento de planes de mitigación -Seguimiento de KPIs de calidad y análisis y corrección de desviaciones -Proponer objetivos del sistema de calidad -Realizar el seguimiento de los objetivos del sistema de Calidad -Identificar la legislación de aplicación de la organización y revisar su cumplimiento.
-Realizar anualmente las auditorías.
-Gestión de no conformidades y acciones correctivas/preventivas.
- Participar en la formación a todos los equipos y trasladar la cultura de orientación por la calidad de nuestros productos y servicios.
Mantener y crear la documentación necesaria para el mantenimiento de los registros sanitarios existentes y futuros de acuerdo con los mercados en los que la compañia comercializa sus productos.
Perfil requerido: Grado Superior en Química o Farmacia.
Máster de especialización en Industria Farmacéutica.
Formación específica en Sistemas de Gestión de Calidad (ISO 13485).
Nivel alto de inglés.
Experiencia mínima de 2/3 años en sector químico-farmacéutico.
Competencias clave: Planificación y organización Gestión del tiempo Pensamiento analítico Capacidad de comunicación Orientación a la mejora continua ¿Qué ofrece el proyecto? Incorporación a empresa consolidada y en crecimiento.
Entorno altamente regulado con proyección internacional.
Participación activa en auditorías y procesos estratégicos de calidad.
Desarrollo profesional en un área clave para la organización.
Salario en función de la experiencia aportada. xpzdshu
Seguro médico Un entorno de trabajo dinámico y orientado a la innovación.
Incorporación inmediata