La Unidad Central de Ensayos Clínicos (UCEC) busca incorporar un/a Start-Up Specialist para liderar y coordinar el proceso de puesta en marcha de ensayos clínicos en el centro, desde la fase de viabilidad hasta su activación.
La persona seleccionada será el interlocutor fundamental con promotores y CROs, así como el enlace con los Investigadores Principales y los equipos internos implicados en el proceso de start-up.
Requisitos imprescindibles:Formación en Ciencias de la Salud o similar.Experiencia previa en ensayos clínicos (hospital, CRO o industria farmacéutica).Conocimiento del proceso regulatorio y de activación de ensayos clínicos en España.Capacidad organizativa y orientación a plazos.Nivel alto de inglés (oral y escrito).Disponibilidad para desplazamientos frecuentes entre sedes (Pamplona – Madrid).
Valorable:Experiencia específica en start-up de ensayos clínicos.Conocimiento de normativa BPC y legislación nacional de Ensayos Clínicos.Experiencia en negociación o gestión contractual.
Competencias clave:Alta capacidad de coordinación y gestión multitarea.Orientación a resultados y cumplimiento de tiempos.Habilidades de comunicación y negociación.Proactividad y capacidad de anticipación.Trabajo en equipo en entornos multidisciplinares.
Funciones principales en:
Gestión de propuestas (Feasibilities)Recepción, análisis y coordinación de cuestionarios de viabilidad.Recopilación de información con los servicios implicados.Cumplimentación y envío a promotores/CRO dentro de los plazos establecidos.Seguimiento activo hasta confirmación de selección.
Proceso de selección y activaciónOrganización y coordinación de visitas de selección ( Site Selection Visits ).Preparación y actualización de documentación institucional requerida.Seguimiento del circuito de aprobaciones internas.Coordinación los equipos de contratos y gestión documental hasta activación del estudio.
Coordinación internaComunicación continua con Investigadores Principales y equipos asistenciales.Coordinación con farmacia, laboratorio, radiología y otros servicios implicados.Colaboración con el equipo de Gestión Documental y el equipo de Contratos.
Relación con la industriaInterlocución directa con promotores y CRO.Resolución de consultas operativas durante el proceso de start-up.Garantizar una experiencia ágil y profesional para los promotores/CRO.
Mejora continuaActualización de guías logísticas y catálogo de capacidades del centro.Identificación de oportunidades para optimizar tiempos de start-up.Participación en iniciativas estratégicas de crecimiento de la unidad.
Se ofrece:Jornada completa.Incorporación inmediata.Puesto presencial en Pamplona.Crecimiento y desarrollo profesional.Somos una empresa responsable en materia de conciliación familiar y laboral, ofrecemos beneficios sociales de carácter personal y familiar añadidos a la retribución salarial.