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60531mkp - técnico /a responsable de control de calidad - salud- (leitat managing technologies)

Barcelona
Barcelona Activa
Responsable control de calidad
Publicada el Publicado hace 15 hr horas
Descripción

Descripció de l'oferta

Esta oferta forma parte del Job Marketplace del Talent Biohealth que se realizará en la jornada : CONNECTION DAY'26 de manera presencial el dia 6 de mayo de 15h a 18:00h, organizado por Barcelona Activa junto con Clúster en el edificio World Trade Center de Barcelona.

La empresa LEITAT busca cubrir 1 vacante del perfil: .Técnico /a Responsable de Control de Calidad para nuestra sede del Laboratorio Farmacéutico Gene Vector, para coordinar el laboratorio de Control de Calidad aplicado a procesos relacionados con vectores virales.

Solo se avisará a las personas que cumplan con los requisitos solicitados por la empresa. Se confirmará asisténcia y detalles a través del correo electrónico.

LEITAT es un centro tecnológico de excelencia donde podrás contribuir y añadir valor tecnológico a empresa e instituciones, centrándote en la investigación, el desarrollo y la innovación industrial (I+D+2i). Es un entorno puntero con todas las innovaciones tecnológicas

Leitat es un centro tecnológico de referencia a nivel estatal y europeo. Con más de 100 años de historia, con un equipo de más de 400 profesionales, expertos en investigación aplicada, servicios técnicos y gestión de iniciativas tecnológicas y de innovación. Leitat aporta valor social, industrial, económico y sostenible, ofreciendo soluciones integrales en múltiples sectores y ámbitos: salud y biomedicina, desarrollo de nuevos materiales, producción eco-sostenible, sistemas de prevención de salud laboral, revalorización de residuos y aprovechamiento de recursos naturales; interconectividad y digitalización de la industria, energía verde y maximización de la eficiencia energética. Leitat desarrolla proyectos de I+D+i para empresas e instituciones, así como lidera proyectos de investigación con financiación competitiva tanto en el marco de la Unión Europea como del Ministerio de Ciencia e Innovación

FUNCIONES y RESPONSABILIDADES

Control de calidad:

1. Coordinación y ejecución de análisis de materias primas, controles en proceso (IPC) y producto terminado conforme a protocolos establecidos.
2. Evaluación de resultados frente a especificaciones y análisis de parámetros críticos de lentivirus.
3. Validación de las técnicas analíticas empleadas.

Documentación y cumplimiento NCF:

4. Conocimiento de las técnicas analíticas y microbiológicas aplicadas a la actividad de Gene Vector.
5. Elaboración de informes de análisis y registro de datos conforme a normativa GMP.
6. Asegurar la trazabilidad completa de toda la actividad desarrollada.
7. Redacción, revisión y actualización de procedimientos operativos y protocolos analíticos.
8. Participación en formaciones internas de QC.

Muestreo, equipos y proveedores:

9. Diseño y ejecución de planes de muestreo.
10. Gestión de reactivos, materiales de referencia y revisión de Certificados de Análisis (CoA).
11. Colaboración con los correspondientes departamentos para asegurar el correcto estado de los equipos.
12. Coordinación con proveedores para el cumplimiento de los requisitos de calidad internos.

SE OFRECE

13. Tipologia de contracte: Indefinido
14. Núm. Horas semanales: 40h
15. Horario: 9h a 18h. Horario flexible.
16. Retribución 32.000 a 36.000 €/b/año
17. Catering subvencionado en los centros de trabajo, seguro médico recibiendo una retribución acorde con la experiencia, formación y desarrollo.

Requisits

Formación: Licenciatura o Grado en Ciencias de la Vida (Farmacia, Química, Bioquímica, Biología, Biotecnología, o similar).

Valorable Máster en Terapias Avanzadas (ATMP) o formación específica en Control de Calidad.

Experiencia Mínimo 2–3 años en Control de Calidad dentro de Industria farmacéutica o biofarmacéutica, producción de medicamentos de terapias avanzadas (ATMP, terapia génica)

Conocimientos técnicos:

18. NCF,
19. Regulación AEMPS/EMA para ATMP
20. Guías ICH
21. Bioseguridad y manipulación de vectores virales (lentivirus)

Idiomas: Castellano e inglés, valorable catalán.

Ofimática: Manejo de software de laboratorio y nivel avanzado de Microsoft Office.

Competencias:

22. Metódica, constante y orientada al detalle.
23. Organizada, rigurosa y disciplinada.
24. Flexible, con capacidad para gestionar urgencias.
25. Con buenas habilidades de comunicación y trabajo en equipo.
26. Comprometida con el cumplimiento normativo y la calidad

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