Responsibilidades
- Dar soporte en la preparación, presentación y mantenimiento de las Autorizaciones de Comercialización de los medicamentos y otros productos de la compañía, bajo la supervisión del equipo de Regulatory Affairs.
- Generar, recopilar y organizar la información interna y externa necesaria para la evaluación, mantenimiento y actualización de dossiers regulatorio.
- Dar apoyo en el seguimiento de los dossiers presentados a registro ante las autoridades correspondientes en cada país siguiendo la estrategia regulatoria de la compañía.
- Colaborar en el mantenimiento y actualización de los dossiers de registro, incluyendo variaciones, revalidaciones quinquenales y otras actividades regulatorias post-approval.
- Contribuir al uso, mantenimiento y optimización de la herramienta RIM (Regulatory Information Management) de Ferrer, apoyando la actualización y consistencia de los datos regulatorios del departamento.
- Dar soporte en el uso del Product Lifecycle Management (PLM) portal de la EMA, incluyendo actividades relacionadas con sus diferentes módulos (eAF, PMS (Product Management Service) y ePI), con especial foco en la revisión y enriquecimiento de datos de producto en el PMS.
- Colaborar en la elaboración y actualización de estándares y guías internas, apoyando la mejora y armonización de los procesos regulatorios.
- Mantener actualizadas las bases de datos y herramientas del departamento, garantizando la calidad y fiabilidad de la información regulatoria.
- Mantener un conocimiento actualizado de la normativa publicada y de aplicación en el ámbito de registros de todas las categorías de productos, así como prestar soporte a los diferentes departamentos implicados.
¿Por qué Ferrer?
- Impactar positivamente en la sociedad
- Posibilidad de participar en acciones de voluntariado.
- Cultura corporativa basada en la confianza y la responsabilidad.
- Modelo de trabajo hibrido y colaborativo.
- Oportunidades de Desarrollo y aprendizaje continuo.
- Tickets restaurant en caso de jornada partida.
- Retribución adaptable
- Plan apoyo a las personas (asesoramiento psicológico, legal y financiero).
Si eres una persona empática, humilde, inquieta y optimista, ¡Ferrer es tu empresa!
Serás el mejor en este papel si coincides con:
- Ser una persona autónoma, proactiva y organizada.
- Estar cursando un máster en industria farmacéutica.
- Tener posibilidad de firmar convenio por 12 meses a jornada completa.
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En Ferrer garantizamos la igualdad de trato y oportunidades en la contratación, evitando prejuicios y estereotipos por cualquier motivo en los procesos de acceso a la empresa, valorando únicamente criterios objetivos como las competencias profesionales, académicas y la experiencia laboral.