Somos la compañía farmacéutica especializada en salud digestiva con más de 90 años de historia y pioneros de la industria farmacéutica española. Nacimos en la farmacia para servir a la farmacia y seguimos trabajando para ser el laboratorio de referencia en bienestar digestivo, en España y a nivel internacional. ¿Te unes a nuestro equipo?
Estamos reforzando el área regulatoria y queremos incorporar a una persona de ... para garantizar la dinámica en tiempo y forma.
Darás soporte en :
- Gestión de presentaciones para OTC, genéricos, productos sanitarios y complementos alimenticios.
- Preparación de documentación CMC (módulos 1, 2 y 3; evaluaciones de riesgos, certificados, informes de validación, CoA, CEP, etiquetado…) para asegurar el cumplimiento regulatorio.
- Tareas de revisión de procesos de due diligence, auditorías de dossiers para license‑in y actividades de license‑out como CMO.
- Construcción de dosieres eCTD: documentación, XML, presentaciones a través de las plataformas CESP, RAEFAR y EMA…
- Tareas ad‑hoc y proyectos del departamento.
Jornada laboral con flexibilidad horaria; entrada 08:00h‑09:30h y salida 17:00h‑18:30h. Horario intensivo todos los viernes (entrada 08:00h‑09:00h y salida 14:00h‑15:00h). Oficinas ubicadas en Sant Feliu de Llobregat y 1 día a la semana de teletrabajo.
Experiencia previa trabajando en RA en cliente final con medicamentos.
Manejo avanzado de herramientas como Office 365 y plataformas de gestión documental.
#J-18808-Ljbffr