Técnico/a de qa validaciones y cualificaciones (albacete)

En pocas palabras

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Posición

Técnico/a QA Validaciones y Cualificaciones (CSV/CQV) – Área de Calidad de la planta.

Localización

Azuqueca de Henares.

Experiencia requerida

3 a 4 años en funciones similares.

Resumen del rol

Garantizar el mantenimiento del estado de cualificación de equipos, instalaciones y servicios, así como del estado de validación de los procesos asociados a la fabricación de productos inyectables, incluyendo procesos de fabricación, proceso aséptico, limpieza y acondicionamiento, de acuerdo con la normativa aplicable y los estándares de calidad establecidos.

Responsabilidades específicas

• Colaborar en la elaboración de documentación técnica asociada a actividades de cualificación y validación, incluyendo protocolos e informes.
• Ejecutar los ensayos necesarios para la cualificación de equipos de producción, tales como formulación, llenado y acondicionamiento.
• Desarrollar protocolos, informes y pruebas para la cualificación de instalaciones, equipos y sistemas.
• Diseñar y ejecutar las actividades necesarias para la validación de procesos de fabricación.
• Elaborar y ejecutar protocolos e informes de validación de limpieza.
• Desarrollar protocolos e informes de validación del proceso aséptico (media fill) y participar en su ejecución.
• Revisar protocolos e informes de validación realizados por personal interno o externo, garantizando la correcta ejecución de las actividades y el cumplimiento de los requisitos establecidos.
• Participar como experto/a en auditorías e inspecciones externas.
• Asegurar el correcto archivo y mantenimiento de la documentación de validación.
• Gestionar la cualificación de sets de inspección visual.
• Gestionar sistemas de calidad vinculados a las actividades de cualificación y validación, tales como desviaciones, controles de cambio y planes CAPA.
• Formar y acompañar a nuevas incorporaciones en aquellas actividades y funciones del puesto en las que actúe como referente técnico.

Requisitos

• Titulación universitaria en Farmacia, Química, Ingeniería Química o similar.
• Nivel fluido de español e inglés.
• Experiencia de entre 3 y 4 años en departamentos de Validaciones, Servicios Técnicos, Garantía de Calidad o Producción dentro de la industria farmacéutica.
• Se valorará especialmente experiencia en plantas de fabricación de productos inyectables.
• Conocimiento sólido de normativa GMP, tanto europea como FDA.

Beneficios

• Contrato indefinido
• Atractivo paquete salarial
• Seguro de vida y accidentes
• Comedor de empresa (gratuito)
• Copago en el protegido voluntario de salud
• Club de Beneficios y Ahorro
• Planes de desarrollo, política de movilidad interna

¡Muchos más!