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Especialista Técnico servicios técnicos (Planta I+D Julián Camarillo)
con sólidos conocimientos en diversas áreas para fortalecer nuestra presencia en el mercado. Si tienes habilidades analíticas, capacidad estratégica y te apasiona el sector médico, queremos conocerte
Funciones y responsabilidades
* Cumplir las GMP, el sistema de calidad de la compañía y los planes maestros de Validaciones.
* Cumplir con la Planificación de los planes de Validación y Cualificación.
* Colaborar en el seguimiento y coordinación de los planes maestros.
* Conocer los procedimientos y protocolos del departamento y velar por el seguimiento de los mismos.
* Redacción de documentación asociada a las actividades de cualificación y validación (protocolos, informes, planes, documentación de evaluación de equipos…) realizadas en la compañía, como cualificaciones de servicios, instalaciones, equipos, máquinas, validaciones de proceso, validaciones de llenados asépticos (media fill), validaciones de limpieza.
* Supervisión y coordinación del trabajo de las contratas externas.
* Conocer el funcionamiento de los equipos, máquinas, servicios e instalaciones objeto de cualificación con el fin de asegurar la correcta comprensión de los mismos.
* Conocer y comprender los procesos de fabricación llevados a cabo en planta, así como las prácticas asépticas a seguir.
* Dar soporte, cuando sea necesario, a auditorías internas o externas de la compañía.
* Informar a Garantía de Calidad de las desviaciones, no conformidades o problemas surgidos en el área.
* Cumplir las GMP, el sistema de calidad de la compañía y los planes maestros de Validaciones.
* Cumplir con la Planificación de los planes de Validación y Cualificación.
* Colaborar en el seguimiento y coordinación de los planes maestros.
* Conocer los procedimientos y protocolos del departamento y velar por el seguimiento de los mismos.
* Redacción de documentación asociada a las actividades de cualificación y validación (protocolos, informes, planes, documentación de evaluación de equipos…) realizadas en la compañía, como cualificaciones de servicios, instalaciones, equipos, máquinas, validaciones de proceso, validaciones de llenados asépticos (media fill), validaciones de limpieza.
* Supervisión y coordinación del trabajo de las contratas externas.
* Conocer el funcionamiento de los equipos, máquinas, servicios e instalaciones objeto de cualificación con el fin de asegurar la correcta comprensión de los mismos.
* Conocer y comprender los procesos de fabricación llevados a cabo en planta, así como las prácticas asépticas a seguir.
* Dar soporte, cuando sea necesario, a auditorías internas o externas de la compañía.
* Informar a Garantía de Calidad de las desviaciones, no conformidades o problemas surgidos en el área.
Requisitos:
* Formación universitaria en Ciencias (Química, Ingeniería Química, Farmacia).
* Inglés B2-C1.
* Experiencia previa entre 1 y 2 años como Técnico/a servicios técnicos en Industria farmacéutica.