Director/a Técnico – Clinical Trials Si desea conocer los requisitos para este puesto, siga leyendo para obtener toda la información relevante. Importante empresa del sector farmacéutico busca incorporar un/a Técnico/a de Calidad especializado/a en distribución farmacéutica (GDP), con potencial para asumir la posición de Director Técnico (DT) a medio plazo (plan de sucesión a 2 años). Posición en la organización Reporte funcional local a Dirección Técnica y Regulatory Affairs Reporte funcional global a General Head of Regulatory & Quality Affairs Reporte jerárquico directo a CEO y COO Interacción diaria con: Operaciones y Almacén Equipos internos (Customer Service, IT, Finance, etc.) Rol estratégico en cumplimiento regulatorio y operaciones Responsabilidades principales A. Sistema de Calidad y Cumplimiento GDP Mantener y mejorar el Sistema de Garantía de Calidad (QMS) en distribución Gestión integral de documentación de calidad: PNTs (SOPs) Registros y evidencias Listas maestras Seguimiento de KPIs de calidad y reporting Participar en la cualificación de proveedores y clientes Supervisar actividades relacionadas con: Instalaciones y equipos Calibraciones y cualificaciones Mantenimiento y limpieza B. Auditorías, Autoinspecciones y CAPA Planificación y ejecución de autoinspecciones GDP Elaboración de informes y seguimiento de CAPAs Participación en auditorías de clientes Coordinación de auditorías a terceros y proveedores C. Gestión de Incidencias y Recall Gestión de: Desviaciones / no conformidades Reclamaciones Acciones correctivas y preventivas Liderar procesos de retirada de medicamentos (recall) Coordinación con AEMPS en situaciones críticas Gestión de alertas y medidas regulatorias D. Serialización, Sistemas y Trazabilidad Gestión operativa de serialización (SEVEM) Control de trazabilidad y verificación Mantenimiento de documentación en sistemas internos (ej. ShareME) E. Funciones de Director Técnico Suplente Actuar como DT suplente en ausencias Asegurar cumplimiento regulatorio y continuidad operativa Participación en un plan de sucesión estructurado hacia Dirección Técnica Requisitos imprescindible Grado o Licenciatura en Farmacia Experiencia en distribución farmacéutica xhfqzwm bajo GDP Experiencia en: Gestión documental de calidad Auditorías y autoinspecciones Desviaciones y CAPA Inglés alto (oral y escrito) Perfil con: Autonomía Capacidad de priorización Visión operativa con foco en compliance Se valorará Experiencia en entornos dinámicos y exigentes Buenas habilidades de comunicación e influencia transversal Experiencia en: Certificaciones ISO Medicamentos de frío (2–8º) Estupefacientes Regulatory Affairs Se ofrece Proyecto estable con plan real de crecimiento a Director Técnico Entorno internacional y dinámico Alta visibilidad dentro de la organización Salario competitivo: 40.000 – 43.000 €