Departamento de CALIDAD en el área de Garantía de Calidad Operacional.
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Todas las habilidades, cualificaciones y experiencia relevantes que necesitará un candidato seleccionado se enumeran en la siguiente descripción.
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Buscamos un/a competente de Calidad para dar soporte al aseguramiento del cumplimiento de las Normas de Correcta Fabricación (GMP) y normativa aplicable, garantizando los más altos estándares en calidad, seguridad y medioambiente.
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La persona seleccionada participará en la gestión del sistema de calidad, incluyendo la redacción de procedimientos, seguimiento de KPIs, gestión de riesgos, controles de cambio, desviaciones y reclamaciones.
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Asimismo, colaborará en auditorías e inspecciones, tanto internas como externas, y en el seguimiento de acciones derivadas.
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Tendrá un papel activo en la revisión y liberación de lotes, verificando la documentación de fabricación, asegurando la trazabilidad y el cumplimiento de los plazos, así como en la gestión documental asociada.
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También dará soporte en la revisión anual de producto, validaciones, gestión de proveedores y control ambiental (residuos, condiciones de almacenamiento).
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Además, contribuirá a la mejora continua de procesos, al mantenimiento del orden y eficiencia operativa, y a la coordinación transversal con otros departamentos.
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Se espera compromiso con la formación continua, la farmacovigilancia y el cumplimiento de las políticas corporativas, normativas de PRL, medioambiente y ética. xugodme
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Se trata de una posición con impacto directo en la calidad del producto y cumplimiento regulatorio, dentro de un entorno exigente y altamente regulado.