Overview
Técnico de Validaciones Informáticas (con experiencia) Full time – Preferiblemente híbrido, 08302 - Mataró Barcelona, España. Imprescindible residir en España.
Somos una consultora dedicada a proporcionar asesoría del ciclo de vida de los sistemas informáticos, validación de sistemas informáticos y gestión del sistema de calidad a empresas de ciencias de la vida - farmacéuticas, distribuidoras, químicas, CRO, etc., así como a sus proveedores de software. Contamos con más de 25 años de experiencia en la gestión eficaz de proyectos y el ciclo de vida del software, desde el desarrollo de aplicaciones como de su validación.
Estamos buscando sumar a nuestro departamento de validaciones informáticas, un/a ingenier@ o licenciad@ en Ingeniería Informática, Ingeniería Industrial o en Ciencias de la Salud - química, farmacia, etc., con experiencia demostrable en validaciones informáticas.
Responsibilities
* Realizar validaciones de sistemas informatizados para cumplimiento de normativa FDA y EMA.
* Redacción, revisión y ejecución de la documentación del dossier de validaciones.
* Creación, revisión y adaptación de procedimientos corporativos (PNTs) a las necesidades locales del cliente: Políticas de calidad relacionadas con los sistemas informáticos, Integridad de datos y de registros y firmas electrónicas.
* Procedimientos de gestión de sistemas informáticos.
* Procedimientos de uso de sistemas informáticos.
* Creación, revisión y adaptación de toda la documentación relacionada con el ciclo de vida de los sistemas informatizados (URS, documentación técnica, informes, etc.).
* Soporte a clientes y proveedores IT durante la implementación de sistemas GxP relevantes.
Requisitos
* Es imprescindible residir en España;
se valorará que sea en el Maresme, Barcelona o alrededores. (No se tendrán en cuenta candidatos residentes fuera de España)
* Experiencia demostrable de mínimo dos/tres años en las funciones requeridas.
* Conocimiento y experiencia en entornos GxP relevantes.
* Disponibilidad para viajar si es necesario.
* Puede requerirse ejecutar protocolos en casa del cliente, lo que puede implicar viajar dos o tres días cada cierto tiempo.
* Alta capacidad de concentración y habilidades para el trabajo en equipo.
* Conocimientos sobre GxP, GDP, 21 CFR Part 11, etc.
* Capacidad y ganas de aprender.
* Hablar castellano y tener un buen nivel de inglés hablado y escrito.
Beneficios
* Contratación indefinida.
* Horarios: de 8:00 a 17:00 h con opción de horario intensivo los viernes.
* Modalidad híbrida: 2 días en la oficina y 3 días en casa.
* Conciliación familiar.
* Seguro médico privado y bonos de transporte público.
* Desarrollo profesional y crecimiento en un entorno que promueve nuevas habilidades.
* Ambiente de trabajo con compañ con metas y objetivos claros desde el primer día.
* Formación desde el primer día para mejorar conocimientos.
* Salario en función de la experiencia y conocimientos.
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