53Biologics es una CDMO con amplia experiencia en la producción de biológicos (pDNA, RNA y proteinas). Nuestra misión principal es desarrollar todo el potencial de la biotecnología, para conseguir que sus fármacos lleguen al mercado lo antes posible.
Asegúrese de leer detenidamente la información sobre esta oportunidad antes de presentar su candidatura.
La empresa trabaja como un departamento de I+D especializado en la mejora de cepas, el desarrollo y escalado de bioprocesos, ya sean de producción como de aplicación de microorganismos y productos obtenidos a partir de ellos.
Debido al rápido crecimiento de nuestra compañía, buscamos la incorporación de un/a técnico/a de garantía de calidad (QA) para unirse a un equipo joven, multidisciplinar y altamente cualificado para trabajar en una biotecnológica puntera en su sector.
Participar en la implementación, mantenimiento y mejora del Sistema de Gestión de Calidad GMP de 53Biologics y verificar y asegurar su aplicación.
Redactar, revisar, gestionar y aprobar la documentación del SGC en cumplimiento con la normativa GMP.
Revisión y control de los registros de producción. Revisar, gestionar y aprobar las cualificaciones de equipos, utilidades e instalaciones y validación de sistemas.
Revisar, gestionar y aprobar validaciones de procesos y métodos analíticos (QC).
Revisión y control de los mantenimientos y limpiezas de equipos e instalaciones.
Gestionar Controles de Cambios, Desviaciones, CAPAs, OOS y Reclamaciones de Clientes.
Elaborar y gestionar Análisis de Riesgos de los diferentes procesos.
Impartir y asegurar formación inicial y continua del personal en el área de Calidad.
Participar en las auditorías de clientes. xhfqzwm
Licenciatura o Grado en Química, Biología, Farmacia o similar
Mínimo 2 años de experiencia previa en las funciones descritas
Inglés Intermedio-Alto (conversación y escrito)
Capacidad de organización y planificación.
Manejo de excel nivel intermedio