Técnico/a de control y garantía de calidad de instalación GMPEstado Cerrada
Fecha de publicación
Referencia interna: 074/2025
Resumen del puesto de trabajo: Se busca profesional cualificado/a para la realización de actividades científico‐técnicas, siendo su principal función dar soporte al departamento de Control y Garantía de Calidad de la Unidad de Terapia Celular del HURS cumpliendo las normas de correcta fabricación, concretamente para el desarrollo del proyecto CERTERA (financiado por ISCIII y fondos europeos) dentro del grupo de investigación IMIBIC GC14 "Terapia Celular".
Oportunidades de desarrollo profesional: El/la candidato/a recibirá cursos de formación relacionados con el puesto ofertado.
Centro de trabajo: IMIBIC, Av. Menéndez Pidal s/n, 14004 Córdoba, España.
Número de puestos disponibles: 1.
Grupo profesional al que se incorpora: Técnico/a.
Condiciones
Prestaciones: 1.938,42 € brutos/mensuales (incluye pagas extras).
Tipo de contrato: De duración determinada para la ejecución de programas de carácter temporal cuya financiación proviene de fondos de la Unión Europea. Duración máxima hasta 30/06/2026. 100 % (40 h/semana).
Requisitos mínimos
Título de Grado/Licenciatura/Diplomatura en Ciencias de la Vida y/o de la Salud.
Formación en Calidad Microbiológica en Terapias Avanzadas.
Formación en Buenas Prácticas de Laboratorio.
Se valorará
Experiencia contrastable como Técnico/a de Garantía de Calidad en medicamentos de Terapias Avanzadas (0,5 puntos por mes, hasta un máximo de 3 puntos).
Máster en el área de Ciencias de la Vida y/o Salud. (0,5 puntos)
Formación previa (cursos) en (0,1 puntos por curso, hasta un máximo de 1 punto):
Buenas prácticas de documentación en investigación clínica.
Auditorías internas del Sistema de Calidad según Normas de Correcta Fabricación.
Calibración y cualificación de equipos térmicos.
Procesos de Liberación de un medicamento de Terapias Avanzadas.
Bioseguridad y manejo de ATMPs que contienen OMGs.
Metodología GAPP para la autorización de preparados SoHo.
Almacenamiento y manipulación de productos químicos.
Publicaciones científicas (0,1 puntos por publicación no relacionada con la línea, 0,25 puntos por publicación relacionada con la línea, máximo 1 punto).
Expediente académico (máximo 1 punto: 0,25 para rango 5‐ Nivel de inglés acreditado, mínimo B2 (acreditación mediante título o estancia en el extranjero, 0,5 puntos).
Funciones
Participar en la evaluación de los datos y realización de informes de las validaciones designadas al departamento de Control de Calidad.
Dar soporte en la edición y revisión de procedimientos escritos y otros documentos, incluyendo sus modificaciones.
Participar en la evaluación y control de proveedores de material.
Controlar las condiciones de almacenamiento de materiales de producción y productos.
Realizar las pruebas necesarias a los materiales, productos intermedios y terminados.
Destrucción de materiales, productos intermedios y terminados rechazados.
Almacenar los materiales, muestras de retención, productos intermedios y terminados según lo establecido.
Dar soporte en el control de las actividades subcontratadas.
Ejecutar protocolos en las validaciones necesarias que implican al departamento de Control de Calidad (métodos analíticos, cualificación de equipos de medida, etc.).
Realizar el mantenimiento de locales y equipos del departamento de Control de Calidad.
Realizar o dar soporte en las actividades, investigaciones y procedimientos a seguir debidos a una desviación, reclamación o retirada de producto, que involucren al departamento de Control de Calidad.
Solicitar los cambios necesarios, que impliquen operaciones de Control de Calidad, a través del sistema de controles de cambios establecido.
Conservar las muestras de referencia de productos, controlar el etiquetado correcto de los envases, y realizar el control de la estabilidad de los productos.
Colaborar en la gestión de pedidos a proveedores homologados.
Realizar la recepción, el etiquetado y el almacenamiento de los productos.
Controlar y etiquetar materiales en cuarentena, rechazados y aprobados.
Gestionar el stock de materiales y registrar los movimientos de aquellos materiales de su competencia.
Mantenimiento del departamento de Garantía de Calidad, fundamentalmente los locales e instalaciones donde se emplace el archivo de la documentación GMP.
Colaborar en la gestión, archivo y custodia de la documentación GMP (Registros, copias controladas, obsoletos, anulados, etc.).
Realizar el mantenimiento, cualificaciones y calibraciones de equipos e instalaciones comunes de la sala blanca de la UTC, internamente o dar soporte a los que se realicen por empresas externas.
Participar en la ejecución del plan anual de mantenimiento y validaciones de los equipos críticos de Producción y Control de Calidad.
Dar soporte, cuando proceda, en la formación inicial y continuada necesaria del personal de la UTC.
Participar en la evaluación de los datos y realización de informes de las validaciones designadas al departamento de Garantía de Calidad.
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