En Reig Jofre estamos buscando a un/a CLINICAL DEVELOPMENT MANAGER para que pueda contribuir a los diferentes proyectos que estamos desarrollando en las plantas productivas ubicadas en Sant Joan Despí. Su misión principal será la de dirigir y coordinar los ensayos clínicos de principio a fin, liderando equipos multidisciplinares y colaborando con socios internos y externos para garantizar la viabilidad, calidad científica, cumplimiento regulatorio y ejecución eficiente de los estudios. Si te gustan los retos, te sientes cómodo/a en ambientes dinámicos y tienes vocación por la industria farmacéutica ¡no dudes en seguir leyendo! Funciones:
- Dirigir y gestionar un equipo multidisciplinar de ensayos clínicos, garantizando la planificación, evaluación y ejecución eficaces de los estudios y programas clínicos asignados.
- Participar y dirigir planes de desarrollo clínico e interactuar con las partes interesadas tanto externas como internas.
- Evaluar la viabilidad de los programas clínicos con las partes interesadas externas e internas.
- Colaborar con equipos de colegas/investigadores para establecer plazos realistas para los proyectos y elevar cualquier cuestión sin resolver a la alta dirección.
- Organizar y facilitar reuniones de investigadores y reuniones internas relacionadas con la ejecución del estudio y la excelencia operativa.
- Gestionar los centros de investigación y los CRA/CRO/proveedores para garantizar la configuración y realización adecuadas del estudio.
- Evaluar el rendimiento del centro, revisar los informes de las visitas al centro, supervisar las actividades y controlar la calidad.
- Ayudar en la elaboración y revisión de la documentación del estudio: protocolo del estudio, IB, planes de tratamiento, formularios de consentimiento informado y otros documentos esenciales del estudio.
- Garantizar la recopilación de los documentos reglamentarios del estudio para su presentación y comunicación con las partes interesadas internas/externas.
- Revisar la calidad de los datos médicos/científicos, coordinar el análisis de datos y la interpretación de los resultados.
- Interactuar con los redactores médicos para garantizar la finalización del informe del estudio clínico (CSR).
- Revisar el archivo maestro del ensayo (TMF) y el sistema de gestión de ensayos clínicos (CTMS) en colaboración con compañeros/proveedores. Aptitudes y experiencia requeridas:
- Licenciatura en Ciencias de la Salud o Experimentales
- Experiencia mínima de 5 años en rol similar dentro de la industria farmacéutica, biotecnológica o afines.
- Imprescindible haber trabajado en industria farmacéutica y tener experiencia en entornos GMP.
- Muy valorable experiencia previa en inspecciones FDA.
- Nivel alto de inglés.
- Capacidad de organización, planificación, resolución y dotes de trabajo en equipo con las distintas áreas operativas de la organización. Nosotros ofrecemos:
- Salario competitivo en función de la capacidad y experiencia del candidato.
- Horario flexible de entrada y salida (de 7:30h a 9.30h hasta las 16:30h a 18:30h)
- Contrato indefinido.
- Plan de compensación flexible (seguro médico, ticket transporte, guardería, formación…).
- Formar parte de una empresa líder en el sector farmacéutico. Si cumples con los requisitos y quieres involucrarte en un nuevo reto profesional, no lo dudes ¡Apúntate!