La industria del producto sanitario es un sector altamente regulado por las autoridades sanitarias con el fin de mantener un alto nivel de seguridad y protección de la salud. La regulación y normativa de aplicación adquiere con el paso del tiempo una mayor complejidad. Con la entrada en vigor del nuevo reglamento, muchos productos se verán afectados y algunos ya comercializados observarán un aumento en las exigencias normativas. Por ello, un correcto análisis desde el inicio del proyecto es imprescindible para que el producto cumpla con los objetivos y la planificación acordada. En Qualliance estamos buscando un profesional para cubrir el puesto de CONSULTOR especializado en Producto Sanitario. Funciones a desempeñar: Ejercer como Responsable Técnico para fabricantes/importadores y/o distribuidores de producto sanitario/cosmético. Implantación de normas ISO 9001, ISO 22716 e ISO 13485. Elaboración de Technical File de producto sanitario. Notificación en el CCPS los productos comercializados. Asesoramiento a los clientes bajo la normativa de aplicación. Revisión de packaging. Acompañamiento en la elaboración de ensayos clínicos. Imprescindible: Licenciatura/grado en Farmacia, Química o similares. Inglés B2 o superior. Experiencia en la regulación del Producto Sanitario. Vehículo propio. Valorable: Conocimientos en producto cosmético. Otros idiomas.