Senior Regulatory Affairs Technician (Pozuelo, Madrid)
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¿Tienes experiencia en Regulatory Affairs en medical devices, cosmética o farma? ¿Buscas un nuevo reto en un entorno altamente regulado y en plena transformación?
En Laboratorios Indas buscamos un/a Senior Regulatory Affairs Technician para nuestro equipo en Pozuelo (Madrid). La persona seleccionada convivirá durante 6 meses con el/la vigente responsable, asegurando una transición de conocimiento eficaz.
Garantizar el cumplimiento de la normativa nacional y europea en productos sanitarios y cosméticos.Obtener y mantener licencias de fabricación e importación de medical devices y productos cosméticos.Preparar y actualizar expedientes técnicos, análisis de riesgos, declaraciones de conformidad y documentación post-comercialización.Evaluar la documentación regulatoria de proveedores y coordinar procedimientos de autorización con autoridades (AEMPS, ISO Apoyar auditorías y equipos transversales, así como la implementación de etiquetado y claims de marketing.Mantener la documentación y procesos conforme a los estándares de certificación (AENOR, ISO
Experiencia mínima de 5 años en Regulatory Affairs en medical devices, cosmética o farma.Muy valorable experiencia previa en la Agencia Española del Medicamento (AEMPS) y conocimiento de legislación cosmética y análisis de riesgo sanitario.Formación en Farmacia, Biología o similar. Se valorará máster en Investigación Clínica o áreas afines.Experiencia en gestión de autorizaciones y documentación técnica para productos sanitarios y cosméticos.Proyecto estable y de alto impacto en una empresa líder del sector.Flexibilidad horaria y jornada intensiva los viernes y en los meses de verano.Programa de retribución flexible: tickets restaurante, ticket guardería, confiable médico, etc.Plan de convivencia con la persona que se jubila para facilitar la transición. xugodme En Laboratorios Indas apostamos por la igualdad de oportunidades y la diversidad.