Life changing therapies. Global impact. Bridge to thousands of biopharma companies and their patients.
We are PCI.
Our investment is in People who make an impact, drive progress and create a better tomorrow. Our strategy includes building teams across our global network to pioneer and shape the future of PCI.
FUNCIONES:
El Técnico de Mantenimiento III se encarga realizar el mantenimiento preventivo y correctivo en procesos, instalaciones, equipos y servicios, realizando operativas dentro de un entorno de sala limpia, tales como:
1. Sistemas de vapor (puro e industrial)
2. Sistemas de agua (purificada y para inyectables)
3. Liofilizadores
4. Reactores de proceso
5. Líneas de llenado final
6. Autoclaves
7. Equipos mecánicos e hidráulicos (válvulas de diseño sanitario, bombas, aire comprimido y gases, enfriadoras, sistemas de limpieza CIP, agitadores, etc)
8. Sistema HVAC
Este puesto trabaja en colaboración con personal técnico de otros departamentos y debe realizar actividades documentales dentro del sistema de calidad siguiendo procedimientos y guías, cumplimentar formatos y registrar las actividades en sistema de gestión de mantenimientos.
RESPONSABILIDADES:
9. Las responsabilidades incluyen, entre otras, promover un entorno de trabajo seguro siguiendo todos los procedimientos de seguridad establecidos. Realizar tareas altamente diversificadas como instalar, solucionar problemas, reparar y mantener los servicios públicos, la producción y los equipos de las instalaciones de acuerdo con los principios de seguridad del sitio, los sistemas y procesos de mantenimiento preventivo y de producción para lograr las metas y objetivos del sitio.
10. Realiza actividades definidas de mantenimiento y proporciona orientación a otros compañeros y miembros del equipo de mantenimiento.
11. Realiza proactivamente inspecciones de rutina para asegurarse de que no hayan ocurrido eventos adversos alrededor de la fabricación y para mantener los equipos y los servicios de las instalaciones en estado listo para inspección/auditoría.
12. Brindar servicios de solución de problemas, reparación y mantenimiento para sistemas y componentes relacionados con la producción, incluidos alto vacío, agua de proceso, refrigeración, hidráulica, neumática, interfaces remotas y PLC/HMI.
13. Opera y supervisa parámetros de equipos y servicios avanzados.
14. Informa del stock de las piezas de repuesto.
15. Coordina las actividades y personal de mantenimiento, incluidos los trabajos de reparación y puesta en marcha con equipos multifuncionales.
16. Participar en turnos de guardia o respuesta de emergencia las 24 horas del día, los 7 días de la semana, con supervisión mínima.
17. Apoya y dirige a los proveedores y contratistas de servicios en el sitio para realizar mantenimiento preventivo, rutinario y no rutinario en equipos GMP.
18. Responder a alarmas críticas de sistemas y equipos; investigar los fallos en los equipos y sirve como experto en sistemas para la resolución de problemas y reparaciones.
HABILIDADES PROFESIONALES:
19. Debe ser emprendedor y sentirse cómodo trabajando en un entorno ambiguo.
20. Debe tener la capacidad de leer, interpretar y solucionar problemas de dibujos de ingeniería, diagramas de tuberías e instrumentación, esquemas eléctricos/mecánicos y manuales de reparación de equipos.
21. Debe tener conocimiento en sistema de automatización y control.
22. Conocimientos de programas informáticos como Microsoft Outlook, Word, Excel.
23. Debe ser capaz de trabajar en un entorno de equipo, así como de forma independiente.
EXPERIENCIA:
24. De 7 a 10 años de experiencia previa en mantenimiento/ingeniería, se prefiere un mínimo de 2 años de experiencia previa en una instalación de GMP y/o sala limpia.
25. Capacidad para solucionar problemas, diagnosticar y reparar equipos de fabricación para líneas de productos.
26. Experiencia bloqueo/etiquetado de equipos (LOTO).
27. Experiencia previa con PLC, HMI y sistemas de control con la capacidad de aplicar herramientas de resolución de problemas/diagnóstico.
28. Experiencia previa con sistemas como Allen Bradley, Siemens, etc.
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