Técnico/a laboratorio físico-químico - control de calidad inyectables

Posición: Técnico/a Laboratorio Físico-Químico - Control de Calidad Inyectables

Localización: Azuqueca de Henares

Experiencia: al menos 2 años en funciones similares

La empresa INSUD PHARMA opera en la cadena de valor farmacéutica, con enfoque en investigación científica, desarrollo, fabricación, venta y comercialización de API, FDF y productos farmacéuticos. La actividad se organiza en tres áreas de negocio: Industrial (Chemo), Branded (Exeltis) y Biotech (mAbxience).

Incorporamos un/a nuevo/a INSUDER como Técnico/a Laboratorio Físico-Químico - Control de Calidad Inyectables en nuestra planta de inyectables ubicada en Azuqueca de Henares.

• Coordinar y revisar los análisis físico-químicos de materias primas, materiales de acondicionamiento y productos inyectables.
• Coordinar y revisar el muestreo de materias primas y materiales de acondicionamiento.
• Gestionar el stock y los pedidos de estándares de referencia, reactivos y materiales del laboratorio.
• Asegurar el correcto uso de los principales equipos de laboratorio y del software asociado.
• Realizar la calibración y verificación de equipos.
• Garantizar el cumplimiento de los estándares de calidad internos, externos y regulatorios, así como de los procedimientos y métodos vigentes.
• Ejecutar análisis críticos cuando sea necesario.
• Redactar y revisar procedimientos, métodos analíticos y especificaciones del Laboratorio Físico-Químico.
• Revisar farmacopías (USP y Ph. Eur.) e implementar los cambios necesarios en procedimientos y métodos internos.
• Formar al equipo de analistas en procedimientos nuevos o actualizados.
• Llevar a cabo investigaciones analíticas y elaborar los informes correspondientes.
• Resolver incidencias y problemas analíticos, aportando soporte técnico y conocimiento experto al equipo.
• Investigar, completar y realizar el seguimiento de OOS, OOT, desviaciones y CAPAs asignados.
• Nivel fluido de inglés y español
• Experiencia mínima de 2 años en laboratorio farmacéutico, dentro del área de Laboratorio Físico-Químico.
• Experiencia en el manejo de equipos y técnicas asociadas a ensayos físico-químicos.
• Se valorará especialmente experiencia con productos inyectables.
• Conocimiento sólido de GMP.
• Se valorarán conocimientos de SAP y LabWare

Horario rotativo de mañanas 06:00 a 14:00 y tardes 14:00 a 22:00.

Salario según valía (salario fijo + plus rotación).

Seguro de vida y accidentes y copago en el seguro voluntario de salud.

Club de Beneficios y Ahorro y planes de desarrollo, política de movilidad interna.

El proceso puede incluir una o dos entrevistas, y puede haber pruebas según el tipo de proceso.

Se informará del estado del proceso a lo largo del camino.

La empresa mantiene un compromiso de igualdad de oportunidades y trato sin discriminación por motivos de etnia, religión, edad, sexo, nacionalidad, estado civil, orientación afectiva o sexual, identidad o expresión de género, discapacidad o cualquier otra circunstancia personal o social, de acuerdo con la normativa vigente.