Quiénes somos?Neotalent Conclusion es una de las mayores especialistas del mercado ibérico en captación y gestión de talento informático y de ingeniería. Como parte del grupo neerlandés Conclusion, que se compone por un ecosistema de 25 empresas y 3.600 empleados, nos centramos en aumentar la capacidad tecnológica de nuestros clientes y acelerar la transformación digital de los mismos.En Neotalent Conclusion, somos especialistas del talento. Atraemos a los mejores profesionales y los combinamos con los proyectos más ambiciosos, en el momento justo. Nuestro éxito radica en la inversión en innovación, orientación a resultados y, por encima de todo, en la garantía de que las personas tengan carreras felices y realizadoras.Con más de 25 años de experiencia, Neotalent Conclusion cuenta con oficinas en Madrid, Lisboa y Oporto. Nuestra compañía está formada por un equipo de más de 850 profesionales entre sus diferentes áreas de operación.Neotalent, the responsive people.Más información en y Descripción del puesto:En este caso, buscamos un/a Ingeniero de Proyecto para trabajar junto a uno de nuestros clientes, una empresa especializada en ingeniería biofarmacéutica. Se trabajará en modelo híbrido, con 2 días de teletrabajo y 3 días presenciales en sus oficinas de Alcobendas.Cuáles serán tus funciones:Diseño de procesos productivos mediante PFD y P&ID, incluyendo fermentación, filtración, formulación, liofilización y llenado estéril.Cálculo de balances de masa y energía, y definición de CPPs y CQAs según lineamientos ICH Q8, Q9 y Q10.Ingeniería de servicios críticos como agua purificada (PW), agua para inyectables (WFI), vapor limpio, aire comprimido estéril, nitrógeno y HVAC para salas limpias.Supervisión de redes de distribución, sistemas de almacenamiento y bucles sanitarios, con enfoque en sanitización y control microbiológico.Redacción de URS y especificaciones técnicas para equipos de proceso como biorreactores, sistemas CIP/SIP, mezcladores y skids.Coordinación con proveedores y revisión de hojas de datos, planos isométricos, layouts y diagramas eléctricos y de control.Aseguramiento del cumplimiento de normativas GMP, FDA, EMA, ISPE y WHO.Participación en validaciones DQ, IQ, OQ, PQ y elaboración de documentación correspondiente.Acompañamiento en auditorías regulatorias y visitas de cliente.Qué perfil buscamos:Experiencia como Ingeniero/a de Proyectos en el diseño y construcción de plantas farmacéuticas.Familiaridad con las normativas y directrices farmacéuticas como GMP, ISPE, FDA, OMS y otras.Inglés avanzado.Por qué unirte a nosotros:Trabajar en proyectos desafiantes para grandes clientesAcceso a formación continua y certificacionesDisfrutar de un plan de compensación flexible y mucho más!