Quienes somos?:
Neotalent Conclusion es una de las mayores especialistas del mercado iberico en captacion y gestion de talento informatico y de ingenieria. Como parte del grupo neerlandes Conclusion, que se compone por un ecosistema de 25 empresas y 3.600 empleados, nos centramos en aumentar la capacidad tecnologica de nuestros clientes y acelerar la transformacion digital de los mismos. En Neotalent Conclusion, somos especialistas del talento. Atraemos a los mejores profesionales y los combinamos con los proyectos mas ambiciosos, en el momento justo. Nuestro exito radica en la inversion en innovacion, orientacion a resultados y, por encima de todo, en la garantia de que las personas tengan carreras felices y realizadoras.
Con mas de 25 anos de experiencia, Neotalent Conclusion cuenta con oficinas en Madrid, Lisboa y Oporto. Nuestra compania esta formada por un equipo de mas de 850 profesionales entre sus diferentes areas de operacion.
Neotalent, the responsive people.
Descripcion del puesto:
En este caso, buscamos un/a Regulatory Affair junior para trabajar junto a uno de nuestros clientes, una empresa especializada en auditoria farmaceutica. Se trabajara en modalidad teletrabajo, con visitas puntuales e inicio presencial para la realizacion de onboarding y formaciones iniciales en sus oficinas de Alcobendas (Madrid) .
Cuales seran tus funciones:
Apoyo en la elaboracion y mantenimiento de expedientes tecnicos regulatorios (Technical Files). Colaboracion en la revision y validacion de etiquetado, instrucciones de uso y materiales promocionales. Asistencia en la preparacion y seguimiento de registros ante autoridades sanitarias. Apoyo en el control y actualizacion de bases de datos regulatorias internas. Seguimiento de la legislacion y normativa aplicable (UE y mercados internacionales). Colaboracion en auditorias y revisiones internas relacionadas con cumplimiento regulatorio. Recopilar y organizar documentacion cientifica y tecnica de los productos. Asistir en la redaccion de documentos regulatorios bajo supervision. Participar en reuniones con otros departamentos (calidad, I+D, marketing) para asegurar el alineamiento regulatorio. Apoyar en la respuesta a requerimientos de autoridades sanitarias. Mantener actualizados los registros regulatorios internos y los cronogramas de presentaciones. Participar en la preparacion de presentaciones, informes y resumenes ejecutivos regulatorios.
Que perfil buscamos: Formacion Academica: Grado universitario en Farmacia, Biologia, Quimica, Ingenieria Biomedica o similares. Ingles: medio/alto Experiencia: De 6 meses a 1 ano de experiencia en un entorno regulado (practicas o contrato en industria de dispositivos medicos, farmaceutica o cosmetica). Herramientas y Conocimientos tecnicos: Conocimientos basicos de normativas aplicables a dispositivos medicos (MDR, ISO 13485). Se valorara exp