Aportas experiencia directa como Responsable de calidad (QP)?
¡Ubicación: Gipuzkoa
Reportando al director de calidad, como responsable de calidad en empresa ubicada en Donosti. Serás responsable de garantizar que todos los productos farmacéuticos cumplan con las normativas de calidad y seguridad antes de su liberación al mercado. Tu papel es fundamental para asegurar la integridad de los procesos de producción y la conformidad con las regulaciones de la industria. Revisar y aprobar los documentos de producción y control de calidad, incluyendo lotes de producción y especificaciones.
Realizar auditorías internas y externas para asegurar el cumplimiento de las normativas y estándares de calidad.
Colaborar con los equipos de producción y calidad para resolver desviaciones y mejorar los procesos.
Proveer formación y orientación en temas de calidad y cumplimiento normativo a los empleados.
Mantenerse actualizado sobre las regulaciones locales e internacionales aplicables a la industria farmacéutica.
Evaluar y aprobar cambios en procesos y métodos de producción, asegurando que se mantenga la calidad del producto.
Gestionar la documentación relacionada con la liberación de lotes, asegurando que se cumplan todos los requisitos legales y normativos.
Actuar como punto de contacto con las autoridades reguladoras durante inspecciones y auditorías.
Monitorear y analizar datos de calidad para identificar tendencias y áreas de mejora.
Desarrollar y ejecutar programas de capacitación en calidad para el personal.
Participar en la gestión de riesgos relacionados con la calidad y la seguridad del producto.
Colaborar en proyectos de mejora continua y en la implementación de nuevas tecnologías que optimicen los procesos de calidad.
Buscamos un perfil con licenciatura en ciencias de la vida/farmacia/química o campo relacionado con nivel B2 en inglés de al menos 4 años de experiencia en funciones similares preferiblemente en el sector farmaceutico/biotecnologico. Buscamos una persona con experiencia en GMP y de la normativa de calidad, con capacidad de comunicación eficaz, trabajo en equipo, enfoque analítico y resolutiva.
Oportunidades de desarrollo profesional y formación continua.
seguro médico, vacaciones, flexibilidad, etc.
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