Grado Universitario/ Licenciatura e Ingenierías/ Diplomaturas e Ingenierías Técnicas
Titulación específica requerida
Titulación Sanitaria o administrativa: Diplomado Universitario en Enfermería, Licenciado en Biología, Licenciado en Bioquímica, Licenciado en Farmacia, Administrativo.
* Experiencia en recogida y entrada de Datos Biosanitarios (0,50 puntos por año demostrable en dicha experiencia _ máximo 2 puntos)
* Experiencia previa en protocolos de ensayos de Oncología (0,5 puntos por año máximo 1 punto).
* Experiencia en el manejo de envío de muestras biológicas a Laboratorios Centrales. (0,5 puntos por año de experiencia en manejo de muestras _ máximo 1 puntos).
* Alto nivel de inglés (B1- 0,5; C1- 1 puntos).
* Conocimientos administrativos, metodológicos e informáticos (Demostrables con certificados/ títulos: Máximo 1punto).
* Disponibilidad y flexibilidad horaria (máximo 1 punto, acreditable mediante declaración responsable).
Funciones
* Cumplimentación de los cuadernos de recogida de datos, en los tiempos y en la forma establecida en el protocolo del correspondiente Estudio, garantizando su veracidad siguiéndose las guías de buena práctica clínica y siempre bajo la supervisión de los investigadores de los Estudios.
* Resolución de queries en los tiempos y en la forma establecida en el protocolo del correspondiente Estudio.
* Preparar las visitas de monitorización (pedir historias clínicas, introducir los datos de los documentos fuente en los cuadernos de recogida de datos, mantenimiento de historias) y atender al monitor durante las visitas de monitorización y cuando lo precise.
* Facilitar el contacto entre el Servicio de Oncología Médica y el monitor de cada Ensayo.
* Cumplimentación de los perfiles de los miembros del equipo investigador en la plataforma \"Site investigator platform\" (SIP).
* Asistir al Investigador Principal para la inclusión de pacientes en los diferentes Ensayos Clínicos si lo requiere (screening, randomización, petición de pruebas, citar a los pacientes con otros servicios colaboradores…)
* Actualización de Base de Datos sobre el número de Ensayos que se realizan en el Servicio de Oncología Médica y sus respectivos pacientes.
* Asegurarse del cumplimiento del Protocolo, de las Normas de Buena Práctica Clínica y de la legislación vigente.
* Coordinar citas con los monitores de los ensayos asignados, participar en visitas de inicio y cierre.
* Conocer los Protocolos de los diferentes Ensayos Clínicos que se realizan en el Servicio de Oncología Médica, conocer el calendario de pruebas de cada ensayo y los procedimientos que requiere cada uno de ellos.
* Cumplir con los cortes de bases de datos.
* Informar a tiempo de los Acontecimientos Adversos Graves al Promotor (24 horas).
* Manejar el calendario de pruebas de los protocolos asignados, sobre todo farmacocinéticas, farmacodinámicas, genómicas, radiológicas y controlar cuando está citado cada paciente.
* Conocer las normas de envío de muestras (IATA) y colaborar en el envío de muestras.
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