53Biologics es una CDMO con amplia experiencia en la producción de biológicos (pDNA, RNA y proteinas). Nuestra misión principal es desarrollar todo el potencial de la biotecnología, para conseguir que sus fármacos lleguen al mercado lo antes posible.La empresa trabaja como un departamento de I+D especializado en la mejora de cepas, el desarrollo y escalado de bioprocesos, ya sean de producción como de aplicación de microorganismos y productos obtenidos a partir de ellos.Debido al rápido crecimiento de nuestra compañía, buscamos la incorporación de un/a técnico/a de garantía de calidad (QA) para unirse a un equipo joven, multidisciplinar y altamente cualificado para trabajar en una biotecnológica puntera en su sector.Participar en la implementación, mantenimiento y mejora del Sistema de Gestión de Calidad GMP de 53Biologics y verificar y asegurar su aplicación.Redactar, revisar, gestionar y aprobar la documentación del SGC en cumplimiento con la normativa GMP.Revisión y control de los registros de producción. Revisar, gestionar y aprobar las cualificaciones de equipos, utilidades e instalaciones y validación de sistemas.Revisar, gestionar y aprobar validaciones de procesos y métodos analíticos (QC).Revisión y control de los mantenimientos y limpiezas de equipos e instalaciones.Gestionar Controles de Cambios, Desviaciones, CAPAs, OOS y Reclamaciones de Clientes.Elaborar y gestionar Análisis de Riesgos de los diferentes procesos.Impartir y asegurar formación inicial y continua del personal en el área de Calidad.Participar en las auditorías de clientes.Licenciatura o Grado en Química, Biología, Farmacia o similarMínimo 2 años de experiencia previa en las funciones descritasInglés Intermedio-Alto (conversación y escrito)Capacidad de organización y planificación.Manejo de excel nivel intermedio