Desde mAbxience, compañía especializada en el desarrollo y fabricación de medicamentos biosimilares incorporamos un/a ingeniero/a de automatización para nuestra planta en León.
Puede obtener más detalles sobre la naturaleza de esta vacante y lo que se espera de los solicitantes leyendo la información a continuación.
Responsabilidades globales
El
ingeniero de Automatización
será el responsable del diseño, implementación y puesta en marcha de los sistemas de control para la ampliación de las instalaciones. Actuará como el puente entre los proveedores de automatización y los estándares de calidad internos, asegurando el cumplimiento de la normativa GxP.
Responsabilidades Principales
Definir las Especificaciones de Requerimientos de Usuario (URS) y las Especificaciones Funcionales (FS) para sistemas de control de procesos/SCADA.
Colaborar en la implementación e integración de los sistemas de control.
Colaborar en las pruebas
FAT/
SAT
, así como la ejecución de protocolos de validación ( IQ/OQ/PQ
).
Colaborar con el equipo de mantenimiento/IT para la resolución de problemas de autómatas o comunicación.
Asegurar que todos los sistemas electrónicos cumplan con la normativa cGMP, guías GAMP 5, FDA 21 CFR Parte 11 y las Data Integrity guidelines.
Requisitos Técnicos
Educación:
Ingeniería en Electrónica, Mecatrónica, Automatización o equivalente, o FP grado superior en Automatización con experiencia probada.
Experiencia:
Al menos 3 años como técnico de automatización en industria farma. Valorable experiencia en proyectos de construcción o expansión de plantas farmacéuticas/biotecnológicas.
Conocimientos:
Dominio de plataformas como preferentemente
Siemens (TIA Portal/PCS7/WinCC)
y
DeltaV
.
Experiencia en redes industriales (Profinet, EtherNet/IP, BACnet, IO-Link, OPC). xqysrnh
Conocimiento profundo de instrumentación de procesos (sensores de presión, temperatura, válvulas, actuadores)
Conocimiento en normativa cGMP y GAMP 5.