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Técnico/a qa validaciones y cualificaciones - inyectables.

León (24003)
Indefinido
Chemo
Publicada el Publicado hace 19 hr horas
Descripción

En pocas palabras Posición: Técnico/a QA validaciones y cualificaciones - Inyectables.Localización: LeónExperiencia: 2-3 años.¿Quieres saber más? INSUD PHARMA opera en toda la cadena de valor farmacéutica, aportando conocimientos especializados y experiencia en investigación científica, desarrollo, fabricación, venta y comercialización de una amplia gama de principios activos farmacéuticos (API), formas farmacéuticas acabadas (FDF) y productos farmacéuticos de marca, con valor añadido para la salud humana y animal.La actividad de INSUD PHARMA se organiza en tres áreas de negocio sinérgicas: Industrial (Chemo), Branded (Exeltis) y Biotech (mAbxience), con más de 9.000 profesionales en más de 50 países, 20 instalaciones de última generación, 15 centros especializados de I+D, 12 oficinas comerciales y más de 35 filiales farmacéuticas, que atienden a 1.150 clientes en 96 países de todo el mundo. INSUD PHARMA cree en la innovación y el desarrollo sostenible.¿Preparado para ser un #Challenger?¿Qué buscamos? Incorporamos un/a nuevo/a INSUDER como Técnico/a QA validaciones y cualificaciones para incorporarse al equipo de Garantía de Calidad en nuestra planta de inyectables, Farmalan.¡El reto! Elaboración de protocolos e informes de Cualificación de equipos, instalaciones y servicios de planta.Ejecución de pruebas de cualificación.Mantenimiento del Plan Maestro de Cualificaciones y Calibraciones.Elaboración de protocolos e informes de Validación de Procesos de Fabricación y Limpieza.Supervisión del proceso aséptico y elaboración de la documentación asociada a APS.Cualificación de ciclos de descontaminación y esterilización.Cualificación del proceso de inspección visual.Validación de Sistemas informáticos GMP (CSV).Investigación de Desviaciones. Gestión de Controles de Cambios y CAPAs.Actualización y revisión de procedimientos normalizados de trabajo.Mantenimiento del archivo GMP.Soporte en auditorías e inspecciones.¿Qué necesitas?Grado o Licenciatura en Farmacia, Ingeniería Química, Biotecnología o similar.Máster en Industria Farmacéutica.Nivel de Inglés: C1 o equivalente.¡Nuestros beneficios!Horario de entrada flexible de lunes a viernes (jornada completa 40 horas). Contrato indefinido. Atractivo paquete salarial.

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