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Qa specialist – quality systems & validation

Madrid
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Publicada el Publicado hace 8 hr horas
Descripción

¿Buscas un nuevo reto para continuar desarrollando tu carrera profesional?En ALTEN Españaestamos seguros de que conocer y superar las expectativas de las personas es uno de nuestros secretos para alcanzar el éxito. ¿Quieres ser parte de esto? Desde la división de Life Sciencesnos hemos puesto en marcha y nos gustaría conocer a las personas que estén dispuestas a ser parte del corazón de nuestra empresa. ¿Qué buscamos?En esta ocasión, buscamos un/a QA Specialist – Quality Systems & Validationpara colaborar con uno de nuestros clientes farmacéuticos ubicado en Riells i Viabrea, Girona.¿Qué tipo de funciones podrás realizar?Revisión y aprobación de documentación de cualificación y validación (URS, protocolos IQ/OQ/PQ, informes de validación, revalidaciones periódicas). Asegurar el cumplimiento de normativas GMP (EU GMP / FDA) en todas las actividades relacionadas con Q&V. Evaluación de análisis de riesgos (FMEA, Risk Assessments) asociados a procesos, equipos y sistemas. Gestión y seguimiento de desviaciones, CAPAs y controles de cambio vinculados a actividades de validación. Soporte en auditorías internas y externas, así como en inspecciones de autoridades sanitarias. Garantizar la integridad de datos en sistemas y procesos validados. Colaboración transversal con equipos de Ingeniería, Producción, IT y Validaciones.¿Qué esperamos de ti?Experiencia previa en entornos GMP dentro de la industria farmacéutica. Experiencia sólida en Quality Systems y revisión documental de Q&V. Conocimientos avanzados en cualificación de equipos (IQ/OQ/PQ) y validaciones de proceso y/o sistemas informatizados (CSV). Experiencia gestionando documentación en sistemas electrónicos (Veeva, TrackWise, SAP, LIMS u otros). Experiencia en gestión de desviaciones, CAPAs y Change Control asociados a validación. Capacidad de integración en equipos multidisciplinarios y alta orientación al detalle. Disponibilidad para trabajar de forma presencial en Riells i Viabrea, Girona.¿Qué te espera en nuestro equipo de ALTEN España?Tendrás la oportunidad de participar en proyectos de alto nivel tecnológico e innovador dentro del sector farmacéutico. Planes de formación profesional gracias a nuestros cursos diseñados para apoyarte en el crecimiento de tus habilidades técnicas sectoriales y lingüísticas. Acceso a iniciativas y programas diseñados para el bienestar de las personas.Así que ya sabes, ¡haznos llegar tu perfil y estaremos encantados de conocerte!

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