Sobre nosotros:
Con más de 85 años de experiencia, UQUIFA Group es un fabricante líder de Ingredientes Farmacéuticos Activos (API's) e intermedios, prestando servicio a las industrias farmacéuticas y de salud animal a nivel mundial. Operando bajo condiciones cGMP, nuestras planta de fabricación en España ha sido inspeccionada y aprobada por las principales compañías farmacéuticas globales y autoridades reguladoras, incluida la FDA de EE. UU. Desde 2018, Soneas Chemicals Ltd., una empresa con sede en Budapest centrada en actividades de CDMO, forma parte del Grupo UQUIFA, mejorando nuestras capacidades en investigación y desarrollo, optimización de procesos y fabricación tanto a pequeña como a gran escala. Nuestro compromiso con la innovación, la calidad, la seguridad, la pasión, la sostenibilidad medioambiental y la flexibilidad nos impulsa a ofrecer excelencia a nuestros clientes en más de 70 países. El grupo Uquifa está comprometido en la igualdad de trato y oportunidades.
Posición: Técnico de producción y validaciones.
Responsabilidades:
* Control y seguimiento de la ejecución de los procesos.
* Redacción de informes de desviaciones, OOS, TPRs y resolución de incidencias.
* Participación en la mejora continua de la planta, sus procesos y en equipos de alto rendimiento.
* Gestión documental del departamento incluyendo, pero no limitado a: Controles de cambios, cierre de CAPAs y planes de acción asociados, protocolos e informes de validación, HAZOPs, redacción y actualización de metódicas de fabricación (MBR) y Procedimientos Normalizados de Trabajo (PNT).
* Dar soporte al personal de producción en consultas o incidencias en el sistema SAP.
* Tener en consideración el mantenimiento del orden y limpieza en la planta productiva en la redacción de procedimientos, metódicas, etc.
* Revisión y toma de datos para análisis de metódicas de producción.
* Apoyo a la coordinación entre operaciones e intervenciones de mantenimiento o ingeniería.
* Ejecución de proyectos asociados a escalado de nuevos procesos, mejoras de planta u otros proyectos.
* Mantener su formación en PNTs y normas aplicables al día.
* Velar por el cumplimiento de las normativas GMP, y las normativas de seguridad y salud y medio ambiente establecidas en la empresa.
* Liderar dentro del área de producción el proyecto de validación de limpiezas de los equipos.
* Participar en análisis de riesgos.
* El técnico asignado para coordinar los Análisis de Riesgos, realiza la convocatoria y actas redactar metódicas de procesos incluyendo las acciones de los análisis de riesgos, las medidas preventivas, las etiquetas de riesgo y las cantidades, categorías y destino de los residuos.
Perfil requerido:
* Estudios universitarios a nivel de grado o ingeniería química.
* Experiencia mínima de 2 años en funciones similares o bien funciones de mando intermedio en el departamento de producción.
* Conocimiento normativa GMP.
* Experiencia en el ámbito químico-farmacéutico.
Habilidades requeridas:
* Conocimiento en procesos de producción y validación.
* Capacidad de análisis y resolución de problemas.
* Habilidades de comunicación y trabajo en equipo.
Habilidades preferidas:
* Experiencia en gestión de proyectos.
* Conocimientos en SAP.